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[冻干] 甲醛残留检测的困惑

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药徒
发表于 2013-8-9 14:59:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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刚看到一家冻干粉针剂企业接受新版GMP检查时的一项缺陷:
该企业B级区甲醛薰蒸后,只做空气残留检测,未做设备表面残留检测。
唉,能做个残留都不错了,还要求这么苛刻。。。再说都用了N年了。。。亲,你怎么看?
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药士
发表于 2013-8-9 15:08:01 | 显示全部楼层
估计甲醛空气残留检测有国家标准可以参考。所以做了,设备表面的残留检测检测,检测标准不好找吧。

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参考空气的标准应该是可行的  详情 回复 发表于 2013-8-9 15:14
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药徒
发表于 2013-8-9 15:13:27 | 显示全部楼层
设备表面残留间接影响洁净区空气质量。碰运气了不严的检察官,不会落为缺陷。

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用我们的过氧化氢,成本低,无残留,无腐蚀。众多无菌冻干客户选择。  发表于 2014-2-14 16:15
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-9 15:14:39 | 显示全部楼层
lxzxd007 发表于 2013-8-9 15:08
估计甲醛空气残留检测有国家标准可以参考。所以做了,设备表面的残留检测检测,检测标准不好找吧。

参考空气的标准应该是可行的
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药士
发表于 2013-8-9 15:15:34 | 显示全部楼层
欲治其罪,何患无由。
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发表于 2013-8-9 15:38:31 | 显示全部楼层
我想跟着请教一下:甲醛空气残留的检测方法?用仪器直接测行吗?

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用我们的过氧化氢,成本低,无残留,无腐蚀。众多无菌冻干客户选择。  发表于 2014-2-14 16:15
有的,看另外一个贴请问:甲醛气体收集装置市场上有卖的么? https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=164873&fromuid=691  详情 回复 发表于 2013-8-9 20:47
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药徒
发表于 2013-8-9 19:34:32 | 显示全部楼层
总的写出来点什么东西吧     我相信 你懂的  大家也都懂的

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用我们的过氧化氢,成本低,无残留,无腐蚀。众多无菌冻干客户选择。  发表于 2014-2-14 16:15
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-9 20:47:10 | 显示全部楼层
80194294 发表于 2013-8-9 15:38
我想跟着请教一下:甲醛空气残留的检测方法?用仪器直接测行吗?

有的,看另外一个贴请问:甲醛气体收集装置市场上有卖的么?
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 873&fromuid=691
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药徒
发表于 2013-8-9 21:27:23 | 显示全部楼层
看来这个企业其他方面做得不错
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药徒
发表于 2013-8-10 06:56:00 | 显示全部楼层
也太苛刻了点吧

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都说人难做,企业更难啊  详情 回复 发表于 2013-8-10 15:36
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-10 15:36:44 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2013-8-10 06:56
也太苛刻了点吧

都说人难做,企业更难啊
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发表于 2013-8-10 15:48:05 | 显示全部楼层
经鉴定,上述观点皆有理,同意,严重同意

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用我们的过氧化氢,成本低,无残留,无腐蚀。众多无菌冻干客户选择。  发表于 2014-2-14 16:14
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发表于 2013-8-29 16:51:08 | 显示全部楼层
空气中的残留都不一定合格,设备表面的残留更难以证明了,不知国内有多少厂家有做的

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用我们的过氧化氢,成本低,无残留,无腐蚀。众多无菌冻干客户选择。  发表于 2014-2-14 16:14
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发表于 2014-1-10 15:14:27 | 显示全部楼层
这个问题折磨我好久了!

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可以考虑过氧化氢取代甲醛。  发表于 2014-1-11 10:23
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药徒
发表于 2014-2-14 14:37:15 | 显示全部楼层
甲醛残留确实是个问题

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用我们的过氧化氢,成本低,无残留,无腐蚀。众多无菌冻干客户选择。  发表于 2014-2-14 16:14
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药徒
发表于 2014-2-14 16:13:47 | 显示全部楼层
雨霖铃006 发表于 2014-1-10 15:14
这个问题折磨我好久了!

用我们的过氧化氢,成本低,无残留,无腐蚀。众多无菌冻干客户选择。
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药徒
发表于 2014-4-3 08:56:44 | 显示全部楼层
甲醛消毒对人体伤害大,时间长。建议使用过氧化氢。
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药徒
发表于 2014-4-3 09:21:32 | 显示全部楼层
空气中的残留我们测过,设备上的没测过,怎么测啊,棉签取样?还要做回收率测试,要搞成这样吗?
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药徒
发表于 2014-8-11 11:48:02 | 显示全部楼层
没有100%,只有在规定的范围内咯
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药徒
发表于 2014-8-12 11:27:49 | 显示全部楼层
这个问题我前两天也问过,检测方法有,好像是有个取样检测的规范,但没有地方查标准,用空气的标准个人认为不太合适,如果表面残留可以全部转化成空气残留,那就直接做空气残留算了
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