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[石头968] 谈“洁净走廊的滥用”!

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药师
发表于 2013-8-29 14:03:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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看到一篇文章,题目大概是检查员解读缺陷举例,其中有一条:
滥用洁净走廊的概念,有些无菌制剂企业盲目设置洁净走廊。
检查员解读:洁净走廊通常是用在固体制剂的生产车间里,它的目的是在一些多品种或者产粉尘的车间,防止产生粉尘污染,如果操作间压差大于走廊的压差,那么操作间的粉尘就会流入到走廊,这样会污染其它的区域,于是对这样的车间要求操作间相对于走廊要形成一定的负压,这样就可以控制固体制剂的粉尘污染。反而无菌制剂生产中,这个洁净走廊并不是必须的,只在部分的环节,如称量系统等会产生粉尘的环节,需要洁净走廊,但并不是所有的操作间都需要设置洁净走廊。
问题是:什么情况下才不需要设置洁净走廊?
我个人觉得,只要是一个独立的人员活动的洁净区域,超过2个以上的功能房间(含两个),就需要有洁净走廊,哪怕这个洁净走廊只有1米长,实际是当做缓冲间用的吧,我们也可以把它叫做洁净走廊。
除非是人员更衣进去只有一个功能房间,或者物料进去直接进入暂存间,这样的情况才不需要洁净走廊。
洁净走廊,还远没有到滥用的地步吧,我也想不出无菌制剂还有哪些情况下可以不用洁净走廊!


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药徒
发表于 2013-8-29 14:38:31 | 显示全部楼层
不设走廊的意思是,让功能间串联?相互设置缓冲间?有这样设计的洁净区吗?
感觉这样,不如设置走廊合理。

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没见过怎样的糖葫芦。 功能房间不能相互穿越的。  详情 回复 发表于 2013-8-29 16:21
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药徒
发表于 2013-8-29 14:41:38 | 显示全部楼层
不设走廊,难道让人流、物流全部穿过功能间到其他房间?没明白检查员意思

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我也没明白,只是看到有一篇检查员对缺陷的解读文章中的。 里面还有好多缺陷举例。  详情 回复 发表于 2013-8-29 16:22
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药徒
发表于 2013-8-29 14:44:27 | 显示全部楼层
我觉得吧,为了防止各功能间之间的交叉污染,在中间设置一洁净走廊,针对不同功能间的功能,设计一定的压差保护。对产尘、产湿多的功能间尤为重要。另外,设置洁净走廊,可以更好的做好洁净区布局。

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本来就是这个目的啊  详情 回复 发表于 2013-8-29 16:23
恩,我赞同  发表于 2013-8-29 15:44
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药徒
发表于 2013-8-29 14:51:56 | 显示全部楼层
一些人看了几张国外的图纸,便全盘否定国内设计院的所有设计,如将中国图纸定义为中国走廊式设计等,而推崇客厅式设计。个人认为有点极端,如石头所言,洁净走廊,还远没有到滥用的地步吧。{:2_38:}

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客厅,不就相当于我们的洁净走廊嘛,周围布满了功能房间(卧式、厨房、卫生间)  详情 回复 发表于 2013-8-29 16:24
规矩是有点死但不无道理  发表于 2013-8-29 15:46
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药生
发表于 2013-8-29 15:05:02 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2013-8-29 15:19:30 | 显示全部楼层
这里说的是回字形的走廊?

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不明白检查官指的是什么,因为只是缺陷举例,没有图纸,也没说清楚。  详情 回复 发表于 2013-8-29 16:24
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药士
发表于 2013-8-29 15:19:34 | 显示全部楼层
这里说的是回字形的走廊?
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药徒
发表于 2013-8-29 15:43:29 | 显示全部楼层
设计的好坏应从工艺的流畅、人物流的通畅、合理的压差设计等方面进行判断。

不能抛开这些孤立地宣称”XX滥用“。感觉是很不专业的表现。

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这个检查官的理念是,只有口服固体制剂才需要洁净走廊(推广到交叉污染风险比较大的,需要保持负压的)。  详情 回复 发表于 2013-8-29 16:26
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药生
发表于 2013-8-29 15:51:08 | 显示全部楼层
这个问题,可能只有看到具体的案例才能够知道是怎么回事吧!也许在这个案例中,走廊和洁净走廊是两个完全不同的概念呢?
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药徒
发表于 2013-8-29 15:56:27 | 显示全部楼层
非常同意这句话,洁净区走廊相对于缓冲间作用。
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药师
 楼主| 发表于 2013-8-29 16:21:40 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-8-29 14:38
不设走廊的意思是,让功能间串联?相互设置缓冲间?有这样设计的洁净区吗?
感觉这样,不如设置走廊合理。

没见过怎样的糖葫芦。
功能房间不能相互穿越的。

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检察员难道不是这个意思?不知怎么想的? 现在有的检察员,确实思考的很深入,有时候,作为药厂的我们,完全跟不上他们的思路...... 嘿嘿  详情 回复 发表于 2013-8-29 20:57
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药师
 楼主| 发表于 2013-8-29 16:22:42 | 显示全部楼层
sunwng 发表于 2013-8-29 14:41
不设走廊,难道让人流、物流全部穿过功能间到其他房间?没明白检查员意思

我也没明白,只是看到有一篇检查员对缺陷的解读文章中的。
里面还有好多缺陷举例。
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药师
 楼主| 发表于 2013-8-29 16:23:03 | 显示全部楼层
wangcy200808 发表于 2013-8-29 14:44
我觉得吧,为了防止各功能间之间的交叉污染,在中间设置一洁净走廊,针对不同功能间的功能,设计一定的压差 ...

本来就是这个目的啊
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药师
 楼主| 发表于 2013-8-29 16:24:14 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-8-29 14:51
一些人看了几张国外的图纸,便全盘否定国内设计院的所有设计,如将中国图纸定义为中国走廊式设计等,而推崇 ...

客厅,不就相当于我们的洁净走廊嘛,周围布满了功能房间(卧式、厨房、卫生间)
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药师
 楼主| 发表于 2013-8-29 16:24:55 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-8-29 15:19
这里说的是回字形的走廊?

不明白检查官指的是什么,因为只是缺陷举例,没有图纸,也没说清楚。
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药师
 楼主| 发表于 2013-8-29 16:26:05 | 显示全部楼层
Rickzhen 发表于 2013-8-29 15:43
设计的好坏应从工艺的流畅、人物流的通畅、合理的压差设计等方面进行判断。

不能抛开这些孤立地宣称”XX ...

这个检查官的理念是,只有口服固体制剂才需要洁净走廊(推广到交叉污染风险比较大的,需要保持负压的)。

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即使无菌制剂,也不可能不设走廊,总不能从一个功能间穿过另外一个功能间吧?只是这样的走廊他理解成“通道”?  详情 回复 发表于 2013-8-29 16:32
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发表于 2013-8-29 16:28:02 | 显示全部楼层
洁净走廊相当于缓冲间,仔细想想还真有点意思

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走廊,顾名思义就是供人员行走、物料转移的通道,实际上也起着缓冲的作用。  详情 回复 发表于 2013-8-29 19:56
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药士
发表于 2013-8-29 16:32:33 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-8-29 16:26
这个检查官的理念是,只有口服固体制剂才需要洁净走廊(推广到交叉污染风险比较大的,需要保持负压的)。

即使无菌制剂,也不可能不设走廊,总不能从一个功能间穿过另外一个功能间吧?只是这样的走廊他理解成“通道”?

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我觉得,走廊,就是通道,如果不需要人员、物料的各房间流转,那么也就不需要设计走廊。  详情 回复 发表于 2013-8-29 19:57
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药徒
发表于 2013-8-29 19:06:40 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-8-29 16:24
客厅,不就相当于我们的洁净走廊嘛,周围布满了功能房间(卧式、厨房、卫生间)

这个客厅相当于关键红色区域,周围的功能间均经联锁将各种需要物料、器具等输送到这里。
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