【有奖10金钱投票】GMP之后的文件体系你还会严格执行吗？

石头968

很多人对GMP认证检查制度颇有微词，认为GMP检查，造就了一大批企业应付检查，编造一堆华丽的文件，甚至不惜作假，应付过检查后，一切又都恢复本来面目，根本没有起到GMP认证的目的，所以不如取消GMP认证检查制度，加强日常监督检查。
诚然，因为有了检查，当然就有了应付，因为有了检查，企业就必须展示自己美丽的翅膀，汇报演出，是必须的科目。
台上一分钟，台下十年功，演出成功，也需要付出巨大的努力。
汇报演出过后，商业演出，能否一如既往的精彩，这还是要靠自己，但是如果连汇报演出你都做不好，很难想象你将来的演出不是一场又一场的闹剧。
如果取消GMP认证检查，那么，制药行业的准入如何衡量，是不是阿毛阿狗都可以进入制药行业？不检查，如何证明你的企业实施了GMP，符合了GMP要求。
我们不应该质疑GMP认证本身，相反，我们应该鞭挞那些GMP过后就变脸的企业，应该唾弃那些在GMP检查中完全为了应付而应付，GMP检查过后连应付都懒得应付的企业。
GMP认证中的表演，本身没有错，如果GMP认证过后，你能够天天精彩的表演，一切训练有素，长期坚持下去，这才叫真正的GMP。
同样，GMP检查过后，也希望官方不要放任自流，应该加大日常监管力度，加大对制药上下游的管控力度，不能仅仅依靠制药企业自身的自我约束能力和对上下游的管理能力，这远远不够。

mordmao

过不过GMP，体系文件都很难严格执行，几百人的厂子就几个QA，说执行你信吗？

savan

很多东西涉及到药品安全，我们都尽量做好，否则出了问题，损失更惨重。

石头968

mordmao 发表于 2013-9-8 09:42
过不过GMP，体系文件都很难严格执行，几百人的厂子就几个QA，说执行你信吗？

需要一对一监控吗？体系的运行，不能依靠QA吧？

nancy.zheng

依足新版认证，还是有些难度的。

孙艳红

选了4，文件修订尽可能与实际一致，确保有效实施。

小洁

GMP检查过后，也希望官方不要放任自流，应该加大日常监管力度，加大对制药上下游的管控力度，不能仅仅依靠制药企业自身的自我约束能力和对上下游的管理能力，这远远不够。

华重楼

要求按新版执行，执行过程会有所偏颇。

烟雨蒙蒙

我们应该鞭挞那些GMP过后就变脸的企业，应该唾弃那些在GMP检查中完全为了应付而应付，GMP检查过后连应付都懒得应付的企业。

小乌龟

通过之后还是会按照新要求执行

zhifeiji00

也是要求按新版执行，但是执行起来的确有些偏差。

liyinling

尽量去执行吧

清歌一曲月如霜

会，已通过新版认证，基本上可以严格执行新的文件体系

药仙

当然会，否则怎么应对飞检

钱小七

看公司的管理了

Owen

4.  会，还没有通过新版认证，但通过后会严格执行新版的文件

无懈可击

已通过新版认证，基本上可以严格执行新的文件体系，但需要长期进行下去，为国人争口气吧

XQW

新版GMP，诚信是基础。

沁人绿茶.

变味、变脸的企业太多这也是中国特色吧

陈玉海

体系多数按GMP制定，但是中成药企业如果严格按照GMP执行的话，基本是很难生存的。