发酵罐验证方案

孙艳红 · 发表于 2013-9-21 08:42:45

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本帖最后由 fsyylf 于 2013-10-18 21:06 编辑

1.设计确认

1.1概述:

设备名称：3-3发酵罐

生产厂家：上海远跃制药设备机械有限公司 出厂日期：2013年05月

设备型号： 设备编号：3-3

位置：发酵楼 产品编号：

设备简介：本设备由用于XXXXXXXX发酵生产中的发酵培养，设备的轴封采用机械密封，设备主材为304，按压力容器设计制作。

1.2 确认目的

1.2.1检查并确认设备的安装符合设计要求.资料和文件符合GMP管理要求。

1.2.2调查并确认设备的运行性能符合设计要求。

1.2.3调查并确认设备的灭菌温度稳定、均匀，达到工艺要求。

静夜思雨 · 发表于 2013-9-26 21:54:04

有反应釜的么？

孙艳红 · 发表于 2013-9-21 08:47:54

怎么会没有附件？明明上传了@豚鼠

XQW · 发表于 2013-9-21 08:49:34

设计确认中似乎对设计的内容描述不够。

豚鼠 · 发表于 2013-9-21 08:55:27

fsyylf 发表于 2013-9-21 08:47
怎么会没有附件？明明上传了@豚鼠

helen · 发表于 2013-9-21 10:01:27

楼主大好人一个，请教你们的发发酵罐是否有排污口？清洁后水是否可以排干？

孙艳红 · 发表于 2013-9-21 10:32:51

helen 发表于 2013-9-21 10:01
楼主大好人一个，请教你们的发发酵罐是否有排污口？清洁后水是否可以排干？

有排污口，可以排干的。设备设计时提出需求

孙艳红 · 发表于 2013-9-21 10:32:57

helen 发表于 2013-9-21 10:01
楼主大好人一个，请教你们的发发酵罐是否有排污口？清洁后水是否可以排干？

有排污口，可以排干的。设备设计时提出需求

helen · 发表于 2013-9-21 10:43:10

旧式发酵罐一般没有排污口，现在改造似乎有难度，如果采用外加抽滤泵是否可以？

shsh · 发表于 2013-10-18 20:37:28

扣了钱,咋没资料?

孙艳红 · 发表于 2013-10-18 21:09:36

@shsh ,可以下载了

静夜思雨 · 发表于 2013-10-18 21:13:55

{:soso_e178:}先谢了。

jxltx · 发表于 2013-10-31 20:32:45

付钱了，下不了

孙艳红 · 发表于 2013-10-31 20:57:25

jxltx 发表于 2013-10-31 20:32
付钱了，下不了

这个是可以下载的

六度分隔 · 发表于 2013-11-20 14:42:19

还有没有发酵类的，这里关于这方面的资料好少

六度分隔 · 发表于 2013-11-27 16:10:43

我现在需要关于发酵验证方面的资料

乐逍遥fxj · 发表于 2013-12-5 21:39:19

好多啊，哈哈，谢谢您

如果爱请深爱

qdxuanyu · 发表于 2014-3-26 11:34:08

金币没有了

sczyct · 发表于 2014-3-26 21:38:03

下载参考，谢谢分享！！！

bell_yong · 发表于 2014-6-19 10:36:24

学习！！！非常感谢，请多发一些对我们有用的资料！！！

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