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[设施设备] 注射用水系统可见异物

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药徒
发表于 2013-9-25 11:23:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    各位你们水系统有没有取样检测过可见异物的?我们试检查了一下,可见异物很不是理想
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药徒
发表于 2013-9-25 11:38:55 | 显示全部楼层
在哪取样的?
我们出水口 回水口每天检验,全检,完全没问题

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就是在总送取的,结果不是很理想  详情 回复 发表于 2013-9-25 17:49
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药徒
发表于 2013-9-25 11:50:44 | 显示全部楼层
我们没发现过,一般取样时,都会看一下。

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你们有没有在三角灯下看的?  详情 回复 发表于 2013-9-25 17:51
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药士
发表于 2013-9-25 14:21:12 | 显示全部楼层
调查一下是纤维、金属还是什么
再根据结果来查找原因进而解决

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纤维、点都有  详情 回复 发表于 2013-9-25 17:50
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药徒
发表于 2013-9-25 14:31:40 | 显示全部楼层
注射用水药典没有这个项目吧

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是没有,因为我们最近做CIP时,最终冲淋水可见异物不行  详情 回复 发表于 2013-9-25 17:50
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-25 17:49:05 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-9-25 11:38
在哪取样的?
我们出水口 回水口每天检验,全检,完全没问题

就是在总送取的,结果不是很理想

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供水口都这样,那得查查  详情 回复 发表于 2013-9-26 08:37
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-25 17:50:17 | 显示全部楼层
giggswhq 发表于 2013-9-25 14:31
注射用水药典没有这个项目吧

是没有,因为我们最近做CIP时,最终冲淋水可见异物不行

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不是没要求,这个是基本。 试想你检验的这个东西,连外观都无法符合要求,还检验作甚?  详情 回复 发表于 2013-9-26 08:37
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-25 17:50:47 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2013-9-25 14:21
调查一下是纤维、金属还是什么
再根据结果来查找原因进而解决

纤维、点都有
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-25 17:51:22 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2013-9-25 11:50
我们没发现过,一般取样时,都会看一下。

你们有没有在三角灯下看的?
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药徒
发表于 2013-9-25 18:07:31 | 显示全部楼层
没有这个问题
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药徒
发表于 2013-9-25 18:25:37 | 显示全部楼层
从总送开始,按着用水点一个个查。。。具体还要看你日常的维护措施是咋样的。。。通常不会有问题的。
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药徒
发表于 2013-9-25 19:30:41 | 显示全部楼层
注射用水,只要符合其标准中的性状与不挥发物这几个项目,可见异物项目是不强制要求的。如果你内控有相关的项目,建议对贮存分配系统(不是制备系统)加装精密过滤器等措施,不然很难合格。
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发表于 2013-9-26 00:46:37 | 显示全部楼层
国外国内大学改后付款,只有我QQ:1929756649,改后成绩永久有效,挂科修改
    1不要在犹豫,修改成绩,改后付款的只有我QQ:1929756649
    2很多大学的同学曾经找过别人改成绩,但是,一般都是找那些什么收定金的,需要买什么工具才能修改大学成绩的人,先收定金的你们相信吗。现在,我告诉你们,现在修改大学成绩,找我
QQ:1929756649,绝对是实行改后付款,真实,且永久有效,最真实的改动成绩
    3就冲着我这个是改后付款的大学成绩修改你们就知道,真正有实力的人是不削来做收定金的事情的,而我QQ:1929756649,就是属于不削收定金改大学成绩的人
    4成绩在我这里改后,会永久有效,因为,我改的是真实的成绩,想改成绩找我,QQ:1929756649
    5改后付款不是说说而已,只有自己真正的体验后才会知道,改后付款,是多么指的让人相信的事情,QQ:1929756649
    6你们还在在找改大学成绩吗?直接找我吧QQ:1929756649
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药徒
发表于 2013-9-26 08:37:06 | 显示全部楼层
rubiae 发表于 2013-9-25 17:49
就是在总送取的,结果不是很理想

供水口都这样,那得查查
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药徒
发表于 2013-9-26 08:37:59 | 显示全部楼层
rubiae 发表于 2013-9-25 17:50
是没有,因为我们最近做CIP时,最终冲淋水可见异物不行

不是没要求,这个是基本。
试想你检验的这个东西,连外观都无法符合要求,还检验作甚?
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药徒
发表于 2013-9-26 08:41:17 | 显示全部楼层
感觉是储罐的异常比较大,制备过程很难有异物的
不知储罐定期刷洗和消毒不?包括输送管道
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药徒
发表于 2013-9-26 09:16:13 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-9-26 08:37
不是没要求,这个是基本。
试想你检验的这个东西,连外观都无法符合要求,还检验作甚?

不知道你们的标准怎么定义的呢?依据来源呢?另外我理解的是,像楼上@scllxk所提到的,按照药典中性状及不挥发物 ,应该就足以了

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无色澄清液体  详情 回复 发表于 2013-9-26 13:02
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药徒
发表于 2013-9-26 13:02:53 | 显示全部楼层
giggswhq 发表于 2013-9-26 09:16
不知道你们的标准怎么定义的呢?依据来源呢?另外我理解的是,像楼上@scllxk所提到的,按照药典中性状及不 ...

无色澄清液体
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药徒
发表于 2013-9-26 13:20:31 | 显示全部楼层
注射用水系统出现可见异物,应该不会的。
除非你的冷凝管漏了、过滤器坏了、再有就是管路脏了等等,一定是外来因素影响。
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药徒
发表于 2013-9-29 21:58:00 | 显示全部楼层
注射用水全检,后看看是否合格,如果不合格说明可能有泄漏的地方,内毒素项十分的主要。可以帮助你发现问题啊,如果合格,可能是你的管道的钝化时及前期管道的处理不理想。
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