FDA检查官需要的文件清单

一沙一叶 · 发表于 2013-10-8 12:11:37

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本帖最后由一沙一叶于 2014-2-19 12:57 编辑

检查官到制剂公司检查前，先列出了一份文件资料清单，便于公司准备
通过这份清单，我们可以知道他们关注的重点，也是我们日后工作的重点。

石头968 · 发表于 2013-10-8 12:46:09

很多国外的官方检查、客户审计，在确定审计日期后，就会发一份通知，其中包括检查流程、准备文件清单……

静夜思雨 · 发表于 2013-10-8 12:50:08

有清单要好多了吧？没有的可以事先准备了。

静夜思雨 · 发表于 2013-10-8 12:51:45

{:soso_e134:}是英文的啊？看不懂啊。

能有中文的么？{:soso_e149:}

muscle80 · 发表于 2013-10-8 12:54:28

谢谢楼主，学习

一沙一叶 · 发表于 2013-10-8 12:56:32

静夜思雨发表于 2013-10-8 12:51
是英文的啊？看不懂啊。能有中文的么？

这些英文真不算难

cph2345 · 发表于 2013-10-8 12:58:39

静夜思雨发表于 2013-10-8 12:51
是英文的啊？看不懂啊。能有中文的么？

自己翻译一下吧。不是很难的。

一沙一叶 · 发表于 2013-10-8 12:59:07

静夜思雨发表于 2013-10-8 12:50
有清单要好多了吧？没有的可以事先准备了。

清单只是代表一部分计划，到现场后随时还要别的

xiaobin2007 · 发表于 2013-10-8 13:03:15

可以事先准备了

ssafe · 发表于 2013-10-8 13:10:31

谢谢楼主，学习

yyylggglll · 发表于 2013-10-8 13:15:34

英语不认识。

南太平洋 · 发表于 2013-10-8 13:37:57

看来不错

云扬风轻 · 发表于 2013-10-8 13:38:24

谢谢楼主分享！

xiaobin2007 · 发表于 2013-10-8 13:39:14

但是是英文的，看不懂。

静夜思雨 · 发表于 2013-10-8 18:55:50

cph2345 发表于 2013-10-8 12:58
自己翻译一下吧。不是很难的。

N年前就还给老师了。

静夜思雨 · 发表于 2013-10-8 18:57:18

一沙一叶发表于 2013-10-8 12:56
这些英文真不算难

不难的话楼主辛苦下翻译一下哦，不懂英文的也不少人的。

cph2345 · 发表于 2013-10-8 21:00:36

静夜思雨发表于 2013-10-8 18:55
N年前就还给老师了。

明天给你一份我翻译的。只能是个大概吧，八九不离十。

静夜思雨 · 发表于 2013-10-8 21:46:30

cph2345 发表于 2013-10-8 21:00
明天给你一份我翻译的。只能是个大概吧，八九不离十。

好的，谢谢啰！

cph2345 · 发表于 2013-10-9 09:30:44

静夜思雨发表于 2013-10-8 21:46
好的，谢谢啰！

翻译完了，梦奶奶，限于本人水平有限，仅供参考。

aetnv · 发表于 2013-10-25 12:17:11

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