yuansoul 发表于 2013-10-25 10:24 然后重复一千次,看看是否还能保压?
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小风神 发表于 2013-10-25 10:23 考察物料在非洁区菌数和通过传递窗进入洁区之后的菌数。
mamagege521 发表于 2013-10-25 11:13 你们是这么做的?累死
yuansoul 发表于 2013-10-25 10:25 风险评估一下,传递窗不需要做性能确认。
ruifuen99 发表于 2013-10-25 10:39 这个东西最主要的就是一个“互锁问题与洁净度”只要这两方面能达到就行了!
mamagege521 发表于 2013-10-25 11:12 我看不懂你是什么意思
ruifuen99 发表于 2013-10-25 10:40 另外,我有“传递窗很多~~~”
vchenv 发表于 2013-10-25 11:12 好吧,看来你不知道我在说什么
XRM2003 发表于 2013-10-25 10:43 如果是VHP的,这个确认应该厂家来做。一般的传递窗,意思一下就可以了
mamagege521 发表于 2013-10-25 11:15 安装、运行?我看了下其它公司的,他们是做了性能的
vchenv 发表于 2013-10-25 10:46 什么开关门,互锁之类的都是OQ,做PQ的话你就必须得把你平时需要传递的东西都拿出来进行确认,比如传递一个 ...
vchenv 发表于 2013-10-25 10:58 你的外星人照片表示,蹲下,守得菊花开
yuansoul 发表于 2013-10-25 11:18 有愿意做的,咱不拦着
mamagege521 发表于 2013-10-25 11:16 首先,传递窗上明确了具有灭菌功能。这个灭菌效果不做?
yuansoul 发表于 2013-10-25 11:15 没有,直接疯掉,根本不做性能确认。
yuansoul 发表于 2013-10-25 11:17 "连传递窗都不放过啊",风险评估后不需要做传递窗性能确认。 “刚才看了一下,如果写完皮皮的一千零一夜 ...
mamagege521 发表于 2013-10-25 11:18 我这好像是风淋,资料还没拿到
mamagege521 发表于 2013-10-25 11:22 是紫外灯灭菌,设备上写的
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