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楼主: mamagege521
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传递窗的性能确认

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药徒
 楼主| 发表于 2013-10-25 11:13:45 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-10-25 10:24
然后重复一千次,看看是否还能保压?

你们是这么做的?累死
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药徒
发表于 2013-10-25 11:14:39 | 显示全部楼层

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药徒
 楼主| 发表于 2013-10-25 11:14:53 | 显示全部楼层
小风神 发表于 2013-10-25 10:23
考察物料在非洁区菌数和通过传递窗进入洁区之后的菌数。

表面?擦拭法?
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药士
发表于 2013-10-25 11:15:21 | 显示全部楼层
mamagege521 发表于 2013-10-25 11:13
你们是这么做的?累死

没有,直接疯掉,根本不做性能确认。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-10-25 11:15:30 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-10-25 10:25
风险评估一下,传递窗不需要做性能确认。

安装、运行?我看了下其它公司的,他们是做了性能的
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药徒
 楼主| 发表于 2013-10-25 11:16:33 | 显示全部楼层
ruifuen99 发表于 2013-10-25 10:39
这个东西最主要的就是一个“互锁问题与洁净度”只要这两方面能达到就行了!

首先,传递窗上明确了具有灭菌功能。这个灭菌效果不做?
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药士
发表于 2013-10-25 11:17:02 | 显示全部楼层
mamagege521 发表于 2013-10-25 11:12
我看不懂你是什么意思

"连传递窗都不放过啊",风险评估后不需要做传递窗性能确认。

“刚才看了一下,如果写完皮皮的一千零一夜,我自封绰号:小魔仙”,李白,诗仙;杜甫,诗圣;白居易,诗魔。所以,我小魔仙

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那为什么不是小魔圣或者小圣仙而是小魔仙呢?要不小凤仙也挺好  详情 回复 发表于 2013-10-25 12:25
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药徒
 楼主| 发表于 2013-10-25 11:17:07 | 显示全部楼层
ruifuen99 发表于 2013-10-25 10:40
另外,我有“传递窗很多~~~”

有方案分享下呗?
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药士
发表于 2013-10-25 11:17:33 | 显示全部楼层
vchenv 发表于 2013-10-25 11:12
好吧,看来你不知道我在说什么

装不知道有错么
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药徒
 楼主| 发表于 2013-10-25 11:18:25 | 显示全部楼层
XRM2003 发表于 2013-10-25 10:43
如果是VHP的,这个确认应该厂家来做。一般的传递窗,意思一下就可以了

我这好像是风淋,资料还没拿到

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那就意思一下吧,你懂的..  发表于 2013-10-25 11:22
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药士
发表于 2013-10-25 11:18:47 | 显示全部楼层
mamagege521 发表于 2013-10-25 11:15
安装、运行?我看了下其它公司的,他们是做了性能的

有愿意做的,咱不拦着
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药徒
 楼主| 发表于 2013-10-25 11:18:56 | 显示全部楼层
vchenv 发表于 2013-10-25 10:46
什么开关门,互锁之类的都是OQ,做PQ的话你就必须得把你平时需要传递的东西都拿出来进行确认,比如传递一个 ...

那你给我个极限被?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-10-25 11:20:17 | 显示全部楼层
vchenv 发表于 2013-10-25 10:58
你的外星人照片表示,蹲下,守得菊花开

你们来这探讨菊花来了、、、传递窗呢
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药徒
 楼主| 发表于 2013-10-25 11:21:20 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-10-25 11:18
有愿意做的,咱不拦着

呵呵  不是栏不栏的,我只是想知道怎么做才十最好的。有没有文件支持啊!
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药士
发表于 2013-10-25 11:21:30 | 显示全部楼层
mamagege521 发表于 2013-10-25 11:16
首先,传递窗上明确了具有灭菌功能。这个灭菌效果不做?

灭菌?、厉害,你家传递窗通121度纯蒸汽?消毒还差不多。再说了,传递窗本身是寻求自净能力,而不是消毒能力。消毒,主要依靠被传递物品表面擦拭来完成。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-10-25 11:22:10 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-10-25 11:15
没有,直接疯掉,根本不做性能确认。

谢谢                  
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药徒
 楼主| 发表于 2013-10-25 11:22:58 | 显示全部楼层
mamagege521 发表于 2013-10-25 11:16
首先,传递窗上明确了具有灭菌功能。这个灭菌效果不做?

是紫外灯灭菌,设备上写的
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药徒
 楼主| 发表于 2013-10-25 11:23:31 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-10-25 11:17
"连传递窗都不放过啊",风险评估后不需要做传递窗性能确认。

“刚才看了一下,如果写完皮皮的一千零一夜 ...

我也不想做啊!领导想做
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药徒
 楼主| 发表于 2013-10-25 11:24:42 | 显示全部楼层
mamagege521 发表于 2013-10-25 11:18
我这好像是风淋,资料还没拿到

呵呵  也只能这样了
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药士
发表于 2013-10-25 11:30:14 | 显示全部楼层
mamagege521 发表于 2013-10-25 11:22
是紫外灯灭菌,设备上写的

国产的吧?
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