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楼主: mamagege521
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传递窗的性能确认

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药士
发表于 2013-10-25 11:32:49 | 显示全部楼层
mamagege521 发表于 2013-10-25 11:23
我也不想做啊!领导想做

那就听领导的。然后统计一下可能被传递物品的名称、种类、体积、包装方式,风险屁股。。。错了哈,是风险评估哪一种物品传递过程中的污染最不容易被消除。当然,如果是生物安全生产车间,传递窗还是真的要做性能确认(国产就别想了,要买进口的),咨询 @仲夏秋夜云  @仲夏秋夜云 。。别让她闲着

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厂家做  详情 回复 发表于 2013-10-25 11:35
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药生
发表于 2013-10-25 11:35:53 | 显示全部楼层

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yuansoul 发表于 2013-10-25 11:32
那就听领导的。然后统计一下可能被传递物品的名称、种类、体积、包装方式,风险屁股。。。错了哈,是风险 ...

厂家做
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药士
发表于 2013-10-25 11:37:11 | 显示全部楼层
mamagege521 发表于 2013-10-25 11:23
我也不想做啊!领导想做

不雅惹领导不高兴,工作能力的高低体现在:正着做、反着做、从上做、从下做、穿越做、科幻做、魔幻做。。。。诗文做。。都能做。要万事皆能做
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发表于 2013-10-25 11:39:13 | 显示全部楼层

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很有用,先学习学习!
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药生
发表于 2013-10-25 12:12:26 | 显示全部楼层
传递窗对应的最高级别是什么?如果是A/B级,那要多做点内容。
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药徒
发表于 2013-10-25 12:25:23 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-10-25 11:17
"连传递窗都不放过啊",风险评估后不需要做传递窗性能确认。

“刚才看了一下,如果写完皮皮的一千零一夜 ...

那为什么不是小魔圣或者小圣仙而是小魔仙呢?要不小凤仙也挺好
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药徒
发表于 2013-10-25 12:58:47 | 显示全部楼层
mamagege521 发表于 2013-10-25 11:14
表面?擦拭法?

表面或者擦拭都可以,不用用所有需要传递的物料做,选一个代表,主要确认传递窗是可以达到灭菌要求的就可以。
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药士
发表于 2013-10-25 13:01:29 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2013-10-25 12:25
那为什么不是小魔圣或者小圣仙而是小魔仙呢?要不小凤仙也挺好

我又不是蔡锷

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你是蔡京  详情 回复 发表于 2013-10-25 14:00
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药徒
发表于 2013-10-25 13:04:31 | 显示全部楼层
伙计们,别把灭菌和消毒的概念弄混了,传递窗只有消毒功能,而且属于表面消毒,怎么会有灭菌功能呢
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药士
发表于 2013-10-25 13:31:00 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2013-10-25 12:25
那为什么不是小魔圣或者小圣仙而是小魔仙呢?要不小凤仙也挺好

我比较喜欢李白童鞋。所以,名字里必须有“仙”。杜甫诗略感压抑,不符合火星人特点。

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放荡齐赵间,裘马颇清狂 也有不压抑的时候!  详情 回复 发表于 2013-10-25 14:02
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药徒
发表于 2013-10-25 14:00:21 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-10-25 13:01
我又不是蔡锷

你是蔡京
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药徒
发表于 2013-10-25 14:02:42 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-10-25 13:31
我比较喜欢李白童鞋。所以,名字里必须有“仙”。杜甫诗略感压抑,不符合火星人特点。

放荡齐赵间,裘马颇清狂 也有不压抑的时候!
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发表于 2013-10-25 14:04:12 | 显示全部楼层
ruifuen99 发表于 2013-10-25 10:39
这个东西最主要的就是一个“互锁问题与洁净度”只要这两方面能达到就行了!

那么你的意思是初次检测是指要检测不锈钢板材的材质吗?玻璃到底有没有钢化?本来就是很简单的东西,配件功能又不多。
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药徒
发表于 2013-10-25 14:05:38 | 显示全部楼层
传递窗口传递物料无非就是个脱外包,消毒剂擦拭表面,紫外灯消毒等降低污染的措施,只要确认就可以了,当然风评是少不了的;非得验证的话,个人觉得可以在传递完物料后,验证对洁净区的洁净度的影响程度是否在可接受范围,就像更衣室,在一更更衣操作时,验证二更洁净度是否受影响差不多,一般都是无菌车间吧。
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药士
发表于 2013-10-25 14:07:39 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2013-10-25 14:00
你是蔡京

才疏学浅,但是他不会电脑

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连电都没有,有电脑也不能用噻  详情 回复 发表于 2013-10-25 14:10
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药士
发表于 2013-10-25 14:09:07 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2013-10-25 14:02
放荡齐赵间,裘马颇清狂 也有不压抑的时候!

主要是命运不济,不想他,哈哈。不吉祥

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难道还是不祥之物?  详情 回复 发表于 2013-10-25 14:11
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药徒
发表于 2013-10-25 14:10:20 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-10-25 14:07
才疏学浅,但是他不会电脑

连电都没有,有电脑也不能用噻
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药徒
发表于 2013-10-25 14:11:27 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-10-25 14:09
主要是命运不济,不想他,哈哈。不吉祥

难道还是不祥之物?
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药徒
发表于 2013-10-25 14:58:10 | 显示全部楼层
vchenv 发表于 2013-10-25 10:46
什么开关门,互锁之类的都是OQ,做PQ的话你就必须得把你平时需要传递的东西都拿出来进行确认,比如传递一个 ...

还缺少菌种的选择,环境菌必不可少。。。其他的基本说到了,做整个的传递效果不要单做性能,这个没有性能可言,你只要专做底部,绝不可能合格,必须辅佐杀孢子剂的擦拭。。。
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药徒
发表于 2013-10-25 14:59:02 | 显示全部楼层
XRM2003 发表于 2013-10-25 10:43
如果是VHP的,这个确认应该厂家来做。一般的传递窗,意思一下就可以了

如果是VHP,我先要他给我做出使用寿命。。。再是效果。
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