传递窗的性能确认

mamagege521 · 发表于 2013-10-25 10:02:59

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请教下，传递窗的性能确认你们是怎么做的？做的那些项目？
谢谢

yuansoul · 发表于 2013-10-25 10:07:24

连传递窗都不放过啊。刚才看了一下，如果写完皮皮的一千零一夜，我自封绰号：小魔仙

yyylggglll · 发表于 2013-10-25 10:12:49

先看看门能关上不，{:soso_e113:}

小风神 · 发表于 2013-10-25 10:23:10

考察物料在非洁区菌数和通过传递窗进入洁区之后的菌数。

yuansoul · 发表于 2013-10-25 10:24:28

yyylggglll 发表于 2013-10-25 10:12
先看看门能关上不，

然后重复一千次，看看是否还能保压？

yuansoul · 发表于 2013-10-25 10:25:05

风险评估一下，传递窗不需要做性能确认。

ruifuen99 · 发表于 2013-10-25 10:39:12

这个东西最主要的就是一个“互锁问题与洁净度”只要这两方面能达到就行了！

ruifuen99 · 发表于 2013-10-25 10:40:31

另外，我有“传递窗很多~~~”{:soso_e113:}{:soso_e113:}

XRM2003 · 发表于 2013-10-25 10:43:00

如果是VHP的，这个确认应该厂家来做。一般的传递窗，意思一下就可以了

vchenv · 发表于 2013-10-25 10:46:59

什么开关门，互锁之类的都是OQ，做PQ的话你就必须得把你平时需要传递的东西都拿出来进行确认，比如传递一个烧杯，一把剪刀之类的，或者大的物料，可能连传递时的装载模式都需要确定，然后取样，检查下可见异物和微生物前后对比，呵呵，只要你想做好，是没有极限的

vchenv · 发表于 2013-10-25 10:49:44

yuansoul 发表于 2013-10-25 10:25
风险评估一下，传递窗不需要做性能确认。

如果物品传递的SOP写得好，有很规范的脱包流程，那么风险评估下，是不需要做确认的，一般的企业都不做传递窗确认的，都是风险评估的时候就把它给剔除掉了

yuansoul · 发表于 2013-10-25 10:53:18

vchenv 发表于 2013-10-25 10:49
如果物品传递的SOP写得好，有很规范的脱包流程，那么风险评估下，是不需要做确认的，一般的企业都不做传递 ...

你的鼻子照片颜色表明：所住环境存在某种刺激性物质

vchenv · 发表于 2013-10-25 10:58:09

yuansoul 发表于 2013-10-25 10:53
你的鼻子照片颜色表明：所住环境存在某种刺激性物质

你的外星人照片表示，蹲下，守得菊花开

hdz0750 · 发表于 2013-10-25 10:58:21

性能确认的内容就是你编写的“传递窗使用操作规程”，不难做吧。

yuansoul · 发表于 2013-10-25 10:59:06

vchenv 发表于 2013-10-25 10:58
你的外星人照片表示，蹲下，守得菊花开

错了，有文字说明。仔细看。

yuansoul · 发表于 2013-10-25 11:00:49

vchenv 发表于 2013-10-25 10:58
你的外星人照片表示，蹲下，守得菊花开

火星没有菊花，只有“喵腥草”

vchenv · 发表于 2013-10-25 11:02:42

yuansoul 发表于 2013-10-25 11:00
火星没有菊花，只有“喵腥草”

我看得见地上的字，求五元回火星嘛，但是他前面好像有一坨翔，然后这里的菊花，你懂得

yuansoul · 发表于 2013-10-25 11:07:52

vchenv 发表于 2013-10-25 11:02
我看得见地上的字，求五元回火星嘛，但是他前面好像有一坨翔，然后这里的菊花，你懂得

那是菊花？大麦熟

vchenv · 发表于 2013-10-25 11:12:27

yuansoul 发表于 2013-10-25 11:07
那是菊花？大麦熟

好吧，看来你不知道我在说什么

mamagege521 · 发表于 2013-10-25 11:12:56

yuansoul 发表于 2013-10-25 10:07
连传递窗都不放过啊。刚才看了一下，如果写完皮皮的一千零一夜，我自封绰号：小魔仙

我看不懂你是什么意思