PDA29，最新报告中：本报告说明了为什么微生物（包括内毒素）取样不需要研究回收率.”

墨石 · 发表于 2013-11-4 15:50:34

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

是这样吗？求教下是什么原因？

kington · 发表于 2013-11-4 16:17:14

愿闻其详，哪们大师能给讲讲

huigenghao · 发表于 2013-11-4 16:25:12

应该还有上下文吧
有些看不懂

ygfyzy · 发表于 2013-11-4 18:44:02

l^_ · 发表于 2016-9-23 18:40:06

谢谢楼主分享

给我往死里整 · 发表于 2016-10-17 15:22:51

见图片内容

hongwei2000 · 发表于 2016-10-17 16:04:36

原因主要有两个：
1、清洁必须在确保干燥，做回收时也就要求必须进行干燥，而在这个过程中可能会造成菌的死亡。
2、做微生物限度方法验证的目的是考查产品对微生物是否有抑菌性，如果有抑菌性，则回收率达不到要求；而设备表面不会有抑菌性，残留的极微量（理化残留验证合格）也不会有抑菌性。

beiwei5du · 发表于 2018-1-15 15:57:37

那么针对于微生物使用的是normally，针对于内毒素使用的ordinarily，这些词如何理解呢？？？什么情况下会存在的例外？？？？

jaysun · 发表于 2018-1-16 10:48:53

其实说的不完整，如果你用接触皿测微生物，还是会先做回收率的，不过很多卖接触培养皿的供应商已经帮你做好了

beiwei5du · 发表于 2018-1-18 14:06:52

jaysun 发表于 2018-1-16 10:48
其实说的不完整，如果你用接触皿测微生物，还是会先做回收率的，不过很多卖接触培养皿的供应商已经帮你做好 ...

这个可能要看你说的微生物回收率是哪一种吧？？这有一篇文章，你可以参考一下 June 2002 Recovery Studies for Microbial Sampling? http://www.cleaningvalidation.com/files/117935323.pdf

[确认&验证] PDA29，最新报告中：本报告说明了为什么微生物（包括内毒素）取样不需要研究回收率.”