GMP几个问题讨论

zuoke · 发表于 2013-11-17 14:15:33

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有几个为题请教论坛老师
1：口服液需要做无菌检测盒效价检测吗
2：研发实验室可以和生产区在同一车间内吗，经过同一个总更
3：生产区的厕所问题，经过总更后可以设置厕所吗?如果厕所有前室

wangjin1023 · 发表于 2013-11-17 14:18:02

先厕所在总更

小兵 · 发表于 2013-11-17 14:19:49

不懂的路过。。

pharm1234 · 发表于 2013-11-17 16:25:03

研发不应该与生产区同在一个车间交叉污染不可控。

zuoke · 发表于 2013-11-17 16:26:19

wangjin1023 发表于 2013-11-17 14:18
先厕所在总更

谢谢，总更后设置厕所，厕所有前室控制，这样做可行吗

zuoke · 发表于 2013-11-17 16:28:20

pharm1234 发表于 2013-11-17 16:25
研发不应该与生产区同在一个车间交叉污染不可控。

谢谢pharm的回复，研发所产生的交叉污染有哪些？
那若是小试车间或者中试车间，可以与生产区同在一个车间吗？

雪锋 · 发表于 2013-11-17 16:35:01

zuoke 发表于 2013-11-17 16:28
谢谢pharm的回复，研发所产生的交叉污染有哪些？
那若是小试车间或者中试车间，可以与生产区同在一个车间 ...

其实在一个车间是没有问题的，只要是一个独立的区域就行。不要和生产区共用空气净化系统，也不要和生产车间共用相同的洁净区。

lunmulunmu · 发表于 2013-11-17 16:36:09

3：生产区的厕所问题，经过总更后可以设置厕所吗?如果厕所有前室，对自己微生物控制不利

[口服液] GMP几个问题讨论