湿热灭菌柜验证——平衡时间的提问和讨论

小翠儿 · 发表于 2013-11-19 16:13:21

lumang 发表于 2013-11-19 11:01
如果我们在验证中已经对平衡时间进行了确认，并在灭菌工艺设计时考虑了平衡时间的影响。平衡时间长一点或 ...

这个就属于风险问题的范畴了。

原来是我 · 发表于 2013-11-20 11:25:50

小翠儿发表于 2013-11-19 16:11
对，再者说日常使用时，应该是没有外部探头的，如何测得腔室内最后一个达到灭菌温度的时间？

所以说ET只能在验证时进行确认，并在定期验证中进行回顾，以确认灭菌器的加热能力是否变化

原来是我 · 发表于 2013-11-20 11:26:24

cph2345 发表于 2013-11-19 14:34
如果是最终产品灭菌（大容量的），平衡时间还是非常重要的。

那请问这位仁兄在验证中有将平衡时间考虑在内吗？

cph2345 · 发表于 2013-11-20 11:30:35

原来是我发表于 2013-11-20 11:26
那请问这位仁兄在验证中有将平衡时间考虑在内吗？

我们的产品不是最终灭菌的，只是工器具进行湿热灭菌，所以平衡时间没有考虑到。不过培养基的灭菌在平衡时间方面是做不到的，培养基的体积太大，如果液体升温达到灭菌温度是需要很长时间的，目前没有考虑平衡时间的问题。

原来是我 · 发表于 2013-11-20 15:10:01

cph2345 发表于 2013-11-20 11:30
我们的产品不是最终灭菌的，只是工器具进行湿热灭菌，所以平衡时间没有考虑到。不过培养基的灭菌在平衡时 ...

EN285里针对的是多孔装载，液体装载不在此范围内

cph2345 · 发表于 2013-11-20 16:12:44

原来是我发表于 2013-11-20 15:10
EN285里针对的是多孔装载，液体装载不在此范围内

哦，那液体灭菌不用考虑平衡时间吗？

原来是我 · 发表于 2013-11-20 17:55:49

大量的液体灭菌的平衡时间太长了，根本不会在15秒以下，应该不适用

lumang · 发表于 2013-11-20 21:20:12

原来是我发表于 2013-11-20 17:55
大量的液体灭菌的平衡时间太长了，根本不会在15秒以下，应该不适用

平衡时间越长越需要关注。

Whats · 发表于 2013-11-20 22:00:27

最冷点不要摆放灭菌物品

韶光换 · 发表于 2013-11-21 09:15:55

想一些大体积的灭菌柜，这个30秒的要求是根本达不到的。不超过300秒就阿弥陀佛了……

lqthjm · 发表于 2018-3-30 10:53:47

谢谢楼主分享！赞！

youmingjuexin · 发表于 2019-3-12 16:39:20

cph2345 发表于 2013-11-20 11:30
我们的产品不是最终灭菌的，只是工器具进行湿热灭菌，所以平衡时间没有考虑到。不过培养基的灭菌在平衡时 ...

液体不考虑多孔的需要考虑

湿热灭菌柜验证——平衡时间 的提问和讨论