“大清场”“小清场”怎么定义和翻译？

bulaien

自己定义清楚即可

porsche1921

今天看到一个：intermediate cleaning和complete cleaning；前者的解释remove powder residue and  tablets from surface of equipment to the greatest possible

yangcy4

个人认为同一品种，每天生产结束的清场就是小清场，一周生产结束的清场就是大清场。不同品种肯定就没小清场一说，还有需要文件内要写清楚

hhq13816599836

同意楼主观点

samierzhang

这个帖子好长呀

石头968

samierzhang 发表于 2014-1-7 13:36
这个帖子好长呀

讨论比较热烈

雷霆之拳

A类清场跟B类清场，嘿嘿，SOP里规定啥时候怎么清，不解释，谁用谁知道

zlc_imba

大清场：完全、彻底。（更换品种和生产一定天数后）
小清场：简易，局部。（同品种之间，清理与下批无关文件记录，还有环境卫生的清洁）
不知道理解的对不对

石头968

雷霆之拳 发表于 2014-1-7 13:54
A类清场跟B类清场，嘿嘿，SOP里规定啥时候怎么清，不解释，谁用谁知道

当然可以，不过与GMP上说的清场不一致。

石头968

zlc_imba 发表于 2014-1-7 14:51
大清场：完全、彻底。（更换品种和生产一定天数后）
小清场：简易，局部。（同品种之间，清理与下批无关文 ...

可以这么理解，我只是说用词不规范，不过用多了不规范词汇就成规范了。

bond4587

看了新版GMP指南的第44页，提出了大清场、小清场的概念，不明白二者的界限到底在哪里


如下是我的理解
比如压片工序：
小清场：尾料销毁，转盘用吸尘器吸净，设备内外表面用干的毛巾擦拭干净，无可见颗粒，不拆卸上下冲模。吸尘器只擦拭外表面。房间简单清洁，不用水擦拭。

大清洁：尾料销毁，设备配件全部拆卸，上中下冲模拆卸清洗。吸尘器拆卸清洗。房间进行清洁，用水擦拭墙壁地面。

比如制粒岗位：
小清场：尾料销毁，制粒机内部的颗粒尽可能的清洁干净，清洁不掉的就不再处理，设备内外表面用干的毛巾擦拭干净，无可见颗粒。房间简单清洁，不用水擦拭。

大清洁：尾料销毁，设备配件全部拆卸，制粒机内投入纯化水清洗。房间进行清洁，用水擦拭墙壁地面。

各位我理解的对吗？？认证时，认证官员会认可吗？？？
特别是制粒机等很容易存留上批物料的机器，混料问题如何解答，难道每批都加水清洗吗？有必要吗？？



在别的论坛看到“青城/怒云 ”老师的解释：他分了3种，加入了空白清场，我的理解是清场超过有效期而且未生产的情况下的再清场。

  清场另一种概念
清场：大清、小清、空白清场
大清场：更换品种、放假前、设备维修后、同品种连续生产情况下的定期清洁。
要求清理所有现场文件，彻底清理所有物料，清洗沸腾干燥机布袋，拆洗设备可拆洗部件，由维修工保养设备，设备与房间表面消毒。
小清场：同品种连续生产的换批（固体车间单岗位生产一批大概为一天，小清本身约2-3个小时）。
要求清理所有物料，拆洗设备关键部件，清理上批相关记录文件，操作工保养设备。小清过程中减少水的使用，拆洗部分均要干燥后再安装。
空白清场：停产后恢复生产。主要要求是消毒设备表面，检查房间、设备情况。



岗位有什么好的建议或者意见吗？？？？
望不吝赐教！！！

石头968

bond4587 发表于 2014-2-7 17:00
看了新版GMP指南的第44页，提出了大清场、小清场的概念，不明白二者的界限到底在哪里

我对大小之分，真的没概念

幻影

小清场范围可以商榷。

大清场一定是彻底的。

固体青年001

石头968 发表于 2013-11-19 14:33
现在大家都还这么称呼，翻译起来费劲，解释起来更难，自己执行还没啥问题。

要是您们觉得GMP没有大清场小清场，这是大家口头称呼的话，就真的让我这晚辈见笑了。
具体详见GMP指南固体口服制剂  44页

石头968

固体青年001 发表于 2015-3-26 09:59
要是您们觉得GMP没有大清场小清场，这是大家口头称呼的话，就真的让我这晚辈见笑了。
具体详见GMP指南固 ...

指南，只是指南而已，国家局也不敢承认指南具有法律效力

石头968

固体青年001 发表于 2015-3-26 09:59
要是您们觉得GMP没有大清场小清场，这是大家口头称呼的话，就真的让我这晚辈见笑了。
具体详见GMP指南固 ...

当然，谁都可以制造词汇，没有什么对错，我也尊重大家的习惯用语

LL6415

新手学习了

feitianwu

yuansoul 发表于 2013-11-19 14:01
火星人觉得这厮个龙族特色。

大清场：通通的死啦死啦滴有，凡是上一批次过程有关的任何东东都去除。 ...

我勒个去，你还回火星吧，地球不适合你，你怎可用鬼子的话语？

whuzhb

大清场我理解的是产品生产N个批次（SOP定义大清场的时间）后，从环境监测等趋势数据发现环境参数有超标的趋势，因此定义出大清场。
小清场则是每个批次结束进行的清洁活动，或者亚批次结束进行的清洁活动（外包装通常是分为几个亚批次的）
不知这样的理解如何？

whuzhb

关键看这家公司的大清场和小清场具体是怎么规定的？

如果小清场是批次之间的清场（单个批次之间清洁，N个批次之间的清洁），可以翻译为batch cleaning、campaign cleaning
如果大清场定义的是相同产品不同规格或不同产品的生产，可以翻译为changeover cleaning。