【独家】制剂国际化发展能力建设会议课件之一：美国仿制药法规与申报关键点

大才子 · 发表于 2013-11-25 12:51:21

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在国家医药产业战略转型、国内企业国际化拓展加快、全球专利药集中到期等形势下，制剂国际化已是当前我国医药产业政策的重要导向。《国家药品安全“十二五”规划》提出，要提高药品质量水平、药品标准和药品生产质量管理规范，并与国际接轨。《医药工业十二五发展规划》提出，要推动医药工业国际竞争力的提升，加快国产药物国际认证步伐，“十二五”期间力争200个以上通用名化学药（即化学仿制药）在欧美日等发达国家注册和销售，80家以上的制剂企业通过欧美日等发达国家或WHO的GMP认证。国家战略新兴产业创新发展专项也将制剂国际化能力建设作为支持的重点之一。

本次会议邀请了国家有关部门领导，美国FDA驻华代表，中国医药企业管理协会、中国医药保健品进出口商会专家，以及相关生产企业、咨询机构代表，点面结合，解读国家、产业相关政策，指导相关专项扶持项目实施，提高制药企业国际化发展能力，为构建完善产业发展支撑配套体系、促进产业结构战略性调整服务。

大才子也荣幸作为观众参加了此次会议，先奉上课件一份：美国仿制药法规与申报关键点分析

王建英＃@美国仿制药法规与申报关键点分析5.pdf (2.35 MB, 下载次数: 101)

yangchb · 发表于 2013-12-2 08:56:58

多谢楼主分享！

设计院小牛 · 发表于 2013-11-25 13:04:07

级别目前还不够，收藏先，看着花花绿绿的课件，好像挺有水平

胜利者 · 发表于 2013-11-25 13:27:18

谢谢分享

gxmyzjy · 发表于 2013-11-25 13:44:27

谢谢啦！！！！

小满pgy · 发表于 2013-11-25 13:48:34

谢谢分享，暂时用不上，未雨绸缪了呵呵

xinghai · 发表于 2013-11-25 13:49:57

谢谢分享！

北方的狼 · 发表于 2013-11-25 13:51:17

收藏了，谢谢

ylyyxyc · 发表于 2013-11-25 14:30:48

多谢楼主分享！

张正言 · 发表于 2013-11-25 14:56:33

多谢楼主分享

大才子 · 发表于 2013-11-25 16:32:26

张正言发表于 2013-11-25 14:56
多谢楼主分享

不客气，大才子投放就是炸弹，下一次需要提高下载级别啦

大才子 · 发表于 2013-11-25 16:33:03

北方的狼发表于 2013-11-25 13:51
收藏了，谢谢

都是高级别，建议就ppt中的内容，讨论一下个人观点和建议不是更好？

大才子 · 发表于 2013-11-25 16:33:33

胜利者发表于 2013-11-25 13:27
谢谢分享

都正教授了，就别光谢谢分享了，提点儿具体的交流讨论建议哦

大才子 · 发表于 2013-11-25 19:37:22

设计院小牛发表于 2013-11-25 13:04
级别目前还不够，收藏先，看着花花绿绿的课件，好像挺有水平

有没有水平仔细看过再评价哦，我也是外行，跟着跑跑龙套学点儿知识

百度 · 发表于 2013-11-25 20:01:55

幸好俺是中级职称，收了，谢谢大才子，还有啥好东西继续分享吗？

大才子 · 发表于 2013-11-26 08:02:26

百度发表于 2013-11-25 20:01
幸好俺是中级职称，收了，谢谢大才子，还有啥好东西继续分享吗？

看看情况，今天在投放一颗炸弹

设计院小牛 · 发表于 2013-11-26 08:52:48

大才子发表于 2013-11-25 19:37
有没有水平仔细看过再评价哦，我也是外行，跟着跑跑龙套学点儿知识

带V的

devoter2000 · 发表于 2013-11-26 08:59:50

谢谢分享，下载学习

赵123 · 发表于 2013-11-26 09:18:10

谢谢分享{:soso_e102:}

清风化雨 · 发表于 2013-12-2 08:01:50

谢谢楼主分享.

【独家】制剂国际化发展能力建设会议课件之一：美国仿制药法规与申报关键点

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