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[其他] 隔离器的泄漏率<0.5%是怎么计算的

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药徒
发表于 2013-12-15 15:31:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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隔离器的泄漏率<0.5%是怎么计算的
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-18 11:58:24 | 显示全部楼层
布克_41 发表于 2013-12-16 15:54
另外PDA 34号报告的公式

Record the initial pressure ______________ Ps (in H20)

泰大给我1个起始压力60,压降到42,时间超过128秒就合格,我照这个公式怎么也没算出来
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大师
发表于 2017-7-2 12:07:12 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-12-16 15:54:26 | 显示全部楼层
布克_41 发表于 2013-12-15 22:16
他说的不是HEPA的测试。

另外PDA 34号报告的公式

Record the initial pressure ______________ Ps (in H20)
Record the starting time ______________ ts (minutes)
Record average temperature at start ______________ Ts (°K)
Record the final pressure ______________ Pf (in H20)
Record the finish time ______________ tf (minutes)
Record average temperature at finish ______________ Tf (°K)
Q/V = 60 / ( tf-ts ) x [ ((Pf x Ts) / (Ps x Tf)) - 1 ]
If Q/V is less than 0.5% of the total volume of the isolator per hour the system
is acceptable
Q/V = ___________________ (maximum of 0.005)
NOTE: Alternative units of measure can be employed in this evaluation provided
that both absolute temperature and pressure are used in the equation.
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药徒
发表于 2013-12-15 22:16:13 | 显示全部楼层
本帖最后由 布克_41 于 2013-12-16 12:36 编辑
石头968 发表于 2013-12-15 19:50
下游泄露浓度处于上游浓度。

他说的不是HEPA的测试。


昨天晚上比较晚,没发,今天补上

我晕,公式粘贴不了,发图片
泄漏率.PNG


                              

点评

图片出处?  发表于 2017-7-2 12:05
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药师
发表于 2013-12-15 19:50:35 | 显示全部楼层
本帖最后由 石头968 于 2013-12-16 10:46 编辑

下游泄露浓度除以上游浓度。
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药徒
发表于 2013-12-16 00:09:59 | 显示全部楼层
隔离器的泄漏率是什么
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-16 08:36:28 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-12-15 19:50
下游泄露浓度处于上游浓度。

不是PAo,是气密性测试

点评

检漏,当然是PAO了 气密性,开放式RABS做不了。 能做气密性的,都是按照压降来计算的: 升压到250Pa,根据RABS性质不同,保压时候压降值: 30Min小于25Pa 6Min小于25Pa 1.5min小于25Pa 具体的可接受标准,我记  详情 回复 发表于 2013-12-16 10:51
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-16 08:41:22 | 显示全部楼层
有没人用泰林隔离器的,讲一下噻
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药师
发表于 2013-12-16 10:51:19 | 显示全部楼层
13036308086 发表于 2013-12-16 08:36
不是PAo,是气密性测试

检漏,当然是PAO了
气密性,开放式RABS做不了。
能做气密性的,都是按照压降来计算的:
升压到250Pa,根据RABS性质不同,保压时候压降值:
30Min小于25Pa
6Min小于25Pa
1.5min小于25Pa
具体的可接受标准,我记不清楚了。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-18 11:58:45 | 显示全部楼层
布克_41 发表于 2013-12-16 15:54
另外PDA 34号报告的公式

Record the initial pressure ______________ Ps (in H20)

泰林给我1个起始压力60,压降到42,时间超过128秒就合格,我照这个公式怎么也没算出来
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发表于 2013-12-18 12:03:38 | 显示全部楼层
13036308086 发表于 2013-12-18 11:58
泰林给我1个起始压力60,压降到42,时间超过128秒就合格,我照这个公式怎么也没算出来

隔离器的泄漏率:是用压降发来计算的,这个在PLC中自带的,他们给你的是他们自己做的,不符合欧盟标准
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-18 12:07:32 | 显示全部楼层
布克_41 发表于 2013-12-15 22:16
他说的不是HEPA的测试。

隔离器的体积单位是Pa?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-18 12:10:55 | 显示全部楼层
布克_41 发表于 2013-12-15 22:16
他说的不是HEPA的测试。

这上那个资料上的,与PDA34公式不同
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发表于 2013-12-18 12:55:03 | 显示全部楼层
泄漏率0,5% vol/h @/ 180 Pa (出厂测试) (压力降小于等于8pa/min: 2分钟稳定后,测试5分钟,共7分钟;)
最好是用氨水泄漏黄色探测布,这样就更明显了!
DSC07174.JPG
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发表于 2013-12-18 12:56:17 | 显示全部楼层
我想国内除了我们还没有那一家敢这样做吧!{:soso_e113:}
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-18 12:58:32 | 显示全部楼层
拓领科技 发表于 2013-12-18 12:56
我想国内除了我们还没有那一家敢这样做吧!

我现在在想知道是怎么计算的
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发表于 2013-12-18 12:59:58 | 显示全部楼层
13036308086 发表于 2013-12-18 12:58
我现在在想知道是怎么计算的

这是一个很复杂的计算过程,我也不是很明白,
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发表于 2013-12-18 13:00:37 | 显示全部楼层
如果你们不是有毒产品问题也不是很大
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-18 19:31:22 | 显示全部楼层
拓领科技 发表于 2013-12-18 13:00
如果你们不是有毒产品问题也不是很大

符合欧盟标准是什么标准
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发表于 2015-6-25 11:04:55 | 显示全部楼层
布克_41 发表于 2013-12-15 22:16
他说的不是HEPA的测试。

不这道您这个公式是从哪里得来的呢,谢谢@布克_41  
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