愚公抖胆谈“质量风险管理”（理论篇）

snltor · 发表于 2012-3-21 11:15:29

很好的资料，谢谢老师分析

唐伯虎 · 发表于 2012-3-22 21:42:05

谢大侠来了发表于 2012-3-13 09:01
不管如何，愚公老大哥在论坛里总结的这些东西对我们还是非常有用的。起到了一个知识汇集的目的，起码大家 ...

我还是很崇拜谢大侠你的，呵呵，期待你能开设风险管理专版啊

czmxjz · 发表于 2012-3-22 23:07:39

任何新事物刚出现时，总是不会十分完善的，只有大家交流讨论，各抒己见，才能将事件进行下去！

谢谢愚公老大哥在论坛里总结的这些东西。

chemstar · 发表于 2012-3-23 09:11:03

请教一下愚公，在您的大作里面对于新版GMP中实施质量风险管理的重点里并未包含对产品召回系统的评估（305条）以及对企业自检结果的评估（306条），是因为这些内容不属于质量风险管理的范畴吗？还是您已经“风”过一把，把他们通过风险排级给过滤掉了（低风险）吗？

chemstar · 发表于 2012-3-23 09:16:52

愚公想改行发表于 2012-3-12 21:48
我这句话的本意是针对目前国内制药行业对风险管理的认识水平而言的。自已认识不到、水平达不到的事，做了 ...

赞同愚公的观点。现在我们的人喜欢拿着指南上的模板来硬上质量风险管理，就像写URS一样。自己都不了解为什么要做样做就拿来用，表面上看起来像模像样，其实一问三不知，与现实严重脱节。

在起步阶段就应该根据自己已有的知识积累来做QRM，与此同时不断的补充学习以提高QRM水平。关键是要去做，PDCA循环下去，QRM的水平自然会逐步提高。

gmp977 · 发表于 2012-3-23 11:23:23

真有速度快的呀

愚公想改行 · 发表于 2012-3-23 19:37:06

心无间2012 发表于 2012-3-23 17:35
谢谢楼主了，楼主辛苦了，呵呵

愚公想改行 · 发表于 2012-3-23 19:52:59

czmxjz 发表于 2012-3-22 23:07
任何新事物刚出现时，总是不会十分完善的，只有大家交流讨论，各抒己见，才能将事件进行下去！

谢谢愚公 ...

谢谢！写一篇原创真得不太容易。
俗话说“事不经已不知难”。大家对我有所期待，希望我写水平更高的贴子，我是理解的。
但我毕竟不是专职写手，也有自己的工作。另外，我也是普通药企的一个普通技术人员，高度和水平和大家差不多，我希望大家都能以追求真理的眼光看我的贴子；以宽容的心态发表评论，最主要是不要有伤人的言语，毕竟我们交流的最终目的就是为了找到一种正确的工作方法。

石头968 · 发表于 2012-3-23 20:25:47

我最不喜欢的就是理论
一般来说，理论都是扯出来的
可能我是一个朴素的“不”唯物主义者

zbdfyn · 发表于 2012-3-27 09:30:11

很关注楼主的看法呐

蒙山沂水 · 发表于 2012-3-31 22:30:45

四叶花发表于 2012-3-12 09:47
谢谢！先学习，最近做风险方面的文件还是有点云里雾里！

谢谢！先学习，最近做风险方面的文件还是有点云里雾里！

会飞de龙 · 发表于 2012-4-1 21:33:52

会飞de龙 · 发表于 2012-4-1 21:34:48

forker · 发表于 2012-4-1 21:52:32

谢谢分享。

wcxywsnow · 发表于 2012-4-6 16:27:54

培训专家们讲得头头是道，但听的人却不知所云。请来讲课的外企（或合资企业）已实施质量风险管理的 “先行者”们则是欲言又止，生怕泄露“天机”，大吊参加培训人员的“胃口”。

wcxywsnow · 发表于 2012-4-6 16:30:32

质量风险管理转化为全员行为

wcxywsnow · 发表于 2012-4-6 16:43:31

愚公出品，必定精品！！

cbaly1127 · 发表于 2012-6-1 08:51:52

谢谢分享。等待下文

cbaly1127 · 发表于 2012-6-1 08:52:50

学习了，愚公老师的杰作

gzl1955 · 发表于 2012-6-22 16:37:49

看看，学习，谢谢，发展了。

[时立新（愚公）] 愚公抖胆谈“质量风险管理”（理论篇）

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