有奖举证《确认与验证》附录中的废话！

石头968 · 发表于 2014-1-24 09:09:33

hmc850611 发表于 2014-1-24 08:36
这个是不是还没有执行呢？什么时候开始强制执行啊？

征求意见中……

XQW · 发表于 2014-1-24 09:17:40

什么情况下。，是特事？
突发疫情时疫苗的研制、生产算吗。

ward.chang · 发表于 2014-1-24 09:18:29

這時候少批的回顧+經驗不然只能為了數據分開小量做幾次

石头968 · 发表于 2014-1-24 09:25:39

丽水涟漪发表于 2014-1-24 08:56
第六条有些情况下，可将性能确认与运行确认结合进行。我看可以

神马情况，举一些例子呗

石头968 · 发表于 2014-1-24 09:26:28

XQW 发表于 2014-1-24 09:17
什么情况下。，是特事？
突发疫情时疫苗的研制、生产算吗。

需要官方在附录中举例

游灬骑灬兵 · 发表于 2014-1-24 10:09:08

fsyylf 发表于 2014-1-23 18:51
风险评估

应经过风险评估确定验证的范围和程度。这句不是废话，而是说简单了。包括的内容太多，现在验证内容的风险评估没有明确的规定。最流行的就是SIA——CCA，感觉后面还应用风险回顾及调整的内容。

东北以东 · 发表于 2014-1-24 10:45:19

yuansoul 发表于 2014-1-23 18:04
不知道。

出于神马心态赞的，惺惺相惜吗

wangjin1023 · 发表于 2014-1-24 10:48:35

有的产品估计一年都不会做

wangcy200808 · 发表于 2014-1-24 11:26:03

极个别情况与适当理由，是什么情况

石头968 · 发表于 2014-1-24 11:49:09

东北以东发表于 2014-1-24 10:45
出于神马心态赞的，惺惺相惜吗

NO，他的意思是，写这个附件的也不知道

石头968 · 发表于 2014-1-24 11:51:20

游灬骑灬兵发表于 2014-1-24 10:09
应经过风险评估确定验证的范围和程度。这句不是废话，而是说简单了。包括的内容太多，现在验证内容的风险 ...

风险评估，真不是废话

沧海. · 发表于 2014-1-24 11:51:25

第八条当验证和确认分阶段进行时，只有当上一阶段的验证与确认活动符合预定目标且经书面批准后，方可进入下一阶段确认和验证活动。小设备和大系统不好执行该条规定。

石头968 · 发表于 2014-1-24 11:53:00

aemhere 发表于 2014-1-24 11:51
第八条当验证和确认分阶段进行时，只有当上一阶段的验证与确认活动符合预定目标且经书面批准后，方可进入下 ...

当验证和确认分阶段进行时。这个需要评估是否需要分阶段进行，为什么要分阶段进行？能不能不分阶段进行？

wangjin1023 · 发表于 2014-1-24 12:02:12

这就是中国的文件啊

东北以东 · 发表于 2014-1-24 12:25:44

石头968 发表于 2014-1-24 11:49
NO，他的意思是，写这个附件的也不知道

虽然教授的话禅机很深，主要还是您理解能力太强了

石头968 · 发表于 2014-1-24 12:28:50

东北以东发表于 2014-1-24 12:25
虽然教授的话禅机很深，主要还是您理解能力太强了

想象力比较强

孙艳红 · 发表于 2014-1-24 12:31:58

游灬骑灬兵发表于 2014-1-24 10:09
应经过风险评估确定验证的范围和程度。这句不是废话，而是说简单了。包括的内容太多，现在验证内容的风险 ...

风险评估包括评估、措施实施及跟踪，再评估

fudan13 · 发表于 2014-1-24 12:42:57

本帖最后由 fudan13 于 2014-1-24 12:44 编辑

永远的初学者发表于 2014-1-23 19:41
比如瘟疫大爆发，你们公司有一种特效药，吃了就好(或者看一眼就能治病)，可以验证没有完成先生产。

这个世界上有特效药吗？那重要对某种疾病有特效，估计没人敢说吧

玻璃杯 · 发表于 2014-1-24 12:52:37

石头老师，凡事不能说死的，所以附录这样写，可以原谅

不然搞一刀切，很多不愿意的

yyylggglll · 发表于 2014-1-24 12:55:44

企业应当确定需要进行的确认和验证工作，尼马，这话太空了吧，很难操作。

[石头968] 有奖举证《确认与验证》附录中的废话！