2014年1月1日后通过现场检查，在审查公示后是否可以生产？

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-1-24 20:45:50

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标题：2014年1月1日后通过现场检查，在审查公示后是否可以生产？
提交日期：2014-01-17
[内容] 国家总局2013年第53号公告中规定：二、2013年12月31日前已通过新修订药品GMP认证现场检查并已公示的无菌药品生产企业或生产车间，2014年1月1日后，可继续生产。但是，其产品应在取得新的《药品GMP证书》后方可销售。
参照此项规定，2013年12月31日前提出并受理的新GMP认证申请，在2014年1月1日后通过现场检查，待其公示后，无菌药品生产车间可以组织生产吗？因员工待岗难以安排，急切盼复。谢谢！

[回复] 你好，该问题请咨询药品生产监督管理部门，如省局安监处或国家总局药品生产监督处。

孙艳红 · 发表于 2014-1-24 20:56:14

2013年12月31号前通过现场检查的，2014年01月通过现场检查的，2014年01月已公示但GMP证书未发布的不能生产

孙艳红 · 发表于 2014-1-24 20:56:37

本帖最后由 fsyylf 于 2014-1-24 20:58 编辑

公示期间不能生产，等吧，我们也在等呢

Jopper · 发表于 2014-1-24 21:09:41

楼上已经说的很清楚了

是不能生产的

相随今生 · 发表于 2014-1-24 21:18:27

公示了就可以生产了吧

wmj889 · 发表于 2014-1-24 21:52:42

公示期不能生产的，等证发下来

，就象是回老家办了酒席但没领证，就叫合理不合法，哥们等吧

浮萍生根 · 发表于 2014-1-24 23:42:43

应该是可以生产但不允许销售吧

cwcmc · 发表于 2014-1-25 08:19:22

公示期可以生产生产，但不能销售。等GMP证书发下来以后方可销售。

咕咕 · 发表于 2014-1-25 08:50:50

公示间期可以生产但不能销售。

nancy.zheng · 发表于 2014-1-25 08:57:21

等拿到证之后才能开始生产。

四季沐歌/ty · 发表于 2014-1-25 08:58:13

没证你想生孩子？黑户口啊。

kington · 发表于 2014-1-25 09:11:50

按公告的推理理解，在公示后可以生产，但须在取得《药品GMP证书》后上市销售。保险起见，还是咨询一下当地药监部门，在取得肯定答复后再安排生产吧。

nunqing · 发表于 2014-1-25 09:54:00

完全同意13楼

zsd680116 · 发表于 2014-1-25 17:27:40

可以生产，不可放行，有文件的。

石头968 · 发表于 2014-1-25 17:30:12

两种声音不相上下，没有理解好药监局通知啊{:soso_e113:}

shsh · 发表于 2014-1-26 09:50:53

不知道提问的人出于什么样的想法
想要什么样的答案

多多莲子 · 发表于 2016-9-6 13:47:43

现在呢？公示期间能生产还是不能生产？