原料药取样

★Devil★ · 发表于 2014-2-5 18:04:34

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刚看到一个帖子说到取样量的问题，我们企业在客户审计时也遇到这样的问题。就是我们企业有规定，成品包装批次要求50g，成品单批30g。
但我们实际操作的取样量是取样人员估量的，因为车间的电子秤的最小称量是20g，用的精度不够，取样人员进洁净区时也没有随身带比较精度稍高点的电子秤。
审计时碰到这样的问题，我们就说是随身带的电子秤，但又没有填写使用记录。不好解释的通！
请问各位大神，有没好的方法，求分享！

XQW · 发表于 2014-2-5 18:13:34

取样也没有规定精度多高点的电子秤。

cgycxd · 发表于 2014-2-5 19:14:23

事先放置一个与称重精度要求能匹配的电子秤。做好称量记录。检查完了再拿出来哈

★Devil★ · 发表于 2014-2-5 20:34:36

cgycxd 发表于 2014-2-5 19:14
事先放置一个与称重精度要求能匹配的电子秤。做好称量记录。检查完了再拿出来哈

国内制药企业的造假高手，呵呵！

我们还没有这样干过，可以学学！
不过，在洁净区放置一个精度及适用范围合适的电子秤，用时做下记录，不要拿出来了，倒是一个可行的方法！
造假始终不是上策！

-男人、得有范er · 发表于 2014-2-5 22:09:56

前辈们真实牛人

wxp30215 · 发表于 2014-2-5 22:15:26

俺是来围观学习的，各位都是前辈哦！

孙艳红 · 发表于 2014-2-5 23:41:03

放一台与取样要求精度一致的电子天平即可，没必要造假

334352444 · 发表于 2014-2-6 08:48:35

fsyylf 发表于 2014-2-5 23:41
放一台与取样要求精度一致的电子天平即可，没必要造假

能做到的尽量不要作假，是这个道理

133730815 · 发表于 2014-2-6 09:14:58

取样量系企业根据实际情况规定，其精度应该根据实际条件予以规定，检验时精度达到要求就行。

浮萍生根 · 发表于 2014-2-6 12:52:20

能做到的尽量不要作假，这个也不难

hongwei2000 · 发表于 2014-2-8 10:52:22

取样用天平一样要有使用维护保养记录
你可以使用克级天平
甚至你可以使用架盘天平
取样是不要求与质量标准上的数量完全一致
但也应一定的范围内
并且是有明确的数量

幻影 · 发表于 2014-2-12 12:56:53

应该配备生产必须的仪器，增加一台称量精度合适的天平，补充相应操作、清洁SOP

银杏叶GH · 发表于 2014-2-12 13:00:26

cgycxd 发表于 2014-2-5 19:14
事先放置一个与称重精度要求能匹配的电子秤。做好称量记录。检查完了再拿出来哈

也就是造假

银杏叶GH · 发表于 2014-2-12 13:02:45

fsyylf 发表于 2014-2-5 23:41
放一台与取样要求精度一致的电子天平即可，没必要造假

多买一台天平

Mandy27ye · 发表于 2014-2-12 13:43:12

仓库取样间取样车长期放着符合精度要求的天平

enkang52 · 发表于 2014-2-12 14:20:27

最讨厌造假，按实际来，哪点不好？

雪心 · 发表于 2014-2-24 09:04:56

随身带电子称肯定是不行的，仪器放在哪个位置都不可以随便移动的，怎么随身携带，还是买一台天平放在那里，作好记录，治标又治本使用也方便，没必要为省着几百块，留个缺陷

tsingsea · 发表于 2014-2-24 09:16:26

好像没遇到过这种挑战，不过我自己也一直在考虑这个问题。
如果用天平的话，洁净区的按要求最好专用，那原料仓库还得一台。如果是仓库区比较大的话，还得若干台？
这个，脑子不够用……

cgc717 · 发表于 2014-12-18 22:13:17

在车间放一个托盘天平就足够了。

zpzjm2010 · 发表于 2015-1-16 10:57:53

enkang52 发表于 2014-2-12 14:20
最讨厌造假，按实际来，哪点不好？

同意楼主看法

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