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[QC] 各位，问下验证样品要单独建立一份检验记录吗？有必要吗？

发表于 2014-3-5 17:56:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位，问下验证样品要单独建立一份检验记录吗？
有必要吗？

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发表于 2014-3-5 18:02:21 | 显示全部楼层

如和日常检验项目没有不同就没有必要。只在验证报告中附上相关检验报告就行了。

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发表于 2014-3-5 19:25:12 | 显示全部楼层

复印件，即可。

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发表于 2014-3-5 19:27:02 | 显示全部楼层

检验项目及接受标准与常规检测无区别可以用常规检测记录。

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发表于 2014-3-5 21:54:12 | 显示全部楼层

检验项目不同或者接受标准不一致，方法不一致则需要另一份记录

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发表于 2014-3-5 22:43:48 | 显示全部楼层

验证与正常生产的不同之处在于验证批可能需要进行更高频次的取样，或者增加某些检验项目。

根据具体的情况，再分析现有的检验记录是否适用于验证。

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发表于 2014-6-11 10:09:23 | 显示全部楼层

我们公司用的复印件

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发表于 2016-8-20 22:16:21 | 显示全部楼层

本帖最后由 beiwei5du 于 2016-8-20 22:18 编辑

Rickzhen 发表于 2014-3-5 22:43
验证与正常生产的不同之处在于验证批可能需要进行更高频次的取样，或者增加某些检验项目。

根据具体的情 ...

现在很多企业并没有将验证实施记录和正常生产记录加以区分，取样频次和节点均未增加，甚至在编码上也未进行区分。主要是考虑到后期更换验证批次的方便些，不知道这个有什么不妥？？？@hongwei2000，如此一来是否需要对检验记录重新编号（即使验证批次IPC和正常批次IPC一样的检测项目）？以适用于验证归类呢？？

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发表于 2016-8-22 08:06:36 | 显示全部楼层

beiwei5du 发表于 2016-8-20 22:16
现在很多企业并没有将验证实施记录和正常生产记录加以区分，取样频次和节点均未增加，甚至在编码上也未进 ...

没有说不可以
但往往验证批检验的项目和数量要高于正常批
所以正常批的记录不适用于验证
还有的检验操作上也不同
例如正常检验中明确了取20片
现在你取200片

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