有人问我，同一批次的（药品）软胶囊的压丸剩下的网胶可以回收?

阿顺

有人问，同一批次的药品的软胶囊的压丸剩下的网胶可以回收?
企业为了节省成本，问我回收网胶符合2010版GMP的要求吗?
有人有问，我回收网胶干什么?
回收到重新煮胶，有人又问？能煮的好吗，胶液符合要求吗？胶液符合工艺要求，可以压出合格的丸子。
我个人认为是不合理的，但是没有找到依据，我知道很多药企都回收网胶的，请问大家如何看待的呢？
我以前总以为没有问题，原来是我忘记回想了，无数的问题等待大家讨论。

有人也许会问，顺兄你怎么提的问题如此简单，不简单，你到了这个位置就知道不容易了，这些都是做了几十年生产或质量的人提出来的，是没有水平吗？不是的，人家是不确定！

幻影

额，十万个为什么。

阿顺

说这些，等于没有说的话，我希望你看就好了，要积分，可以到灌水区，我打字要时间，想问题要时间的？

porsche1921

我们是不回收的！回收要有法律依据！比如报批资料里有相关操作？

玻璃杯

参考母液的回收和套用可否？

玻璃杯

玻璃杯 发表于 2014-3-27 08:38
参考母液的回收和套用可否？

稳定性数据的支持是最基本的

墨石

药企操作真不知道怎么做。但是上次去硬胶囊厂家审核，他们是可以回收，重新熬胶。

冰城

回收使用主要存在交叉污染和混淆风险，回收到使用前进行检验、合格后进入下一工序、出品合格使用，并通过长期的稳定性考察数据来支持，同时愿意承担成品造成的任何风险。

怀谷

不太容易回收，慎重。

阿顺

porsche1921 发表于 2014-3-27 08:13
我们是不回收的！回收要有法律依据！比如报批资料里有相关操作？

我觉得回收是不对的

阿顺

墨石 发表于 2014-3-27 08:39
药企操作真不知道怎么做。但是上次去硬胶囊厂家审核，他们是可以回收，重新熬胶。

保健品的吗？应该都不能回收的，我以前做过软胶囊，都回收忘记，但是记录不提醒，很难说明情况的

阿顺

575231000 发表于 2014-3-27 08:42
回收使用主要存在交叉污染和混淆风险，回收到使用前进行检验、合格后进入下一工序、出品合格使用，并通过长 ...

其实我是愿意听见不能回收的意见，我感觉检验员不会认同的

墨石

阿顺 发表于 2014-3-28 00:45
保健品的吗？应该都不能回收的，我以前做过软胶囊，都回收忘记，但是记录不提醒，很难说明情况的

不是保健品。是胶囊生产厂家。

阿顺

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大呆子

先抛开GMP不说，明胶回收在软胶囊生产就是一个难题，当然也有少量加在下一批的，每次加的量都不敢太多，过多会影响软胶囊的质量，所以一般企业不回收，为了降低成本只有提高收率。

阿顺

大呆子 发表于 2014-3-29 21:48
先抛开GMP不说，明胶回收在软胶囊生产就是一个难题，当然也有少量加在下一批的，每次加的量都不敢太多，过多 ...

你说错了，还是很多人回收的。小点企业都这么做，要知道网胶的量是很庞大的。
我曾经在保健品软胶囊厂做过，好多都用回收网胶，就我知道只有几个不用的。
我曾经协助过回收网胶冻力、粘度等研究。
已经有百分百的把握无限次回收网胶，厂里的生意很差，一年能节省10多万。生意好，估计能节省几百万。
其实不说难度，难度比较容易客服，关键是交叉污染。
估计检查员不能接受。我的回答是不行。
人家又提出同一个品种回收网胶，就把我难住了，我也觉得不可以，但是没有十分的把握。
保健品厂过gmp都不提网胶，我觉得药厂更加不能提，自己回收不回收我是管不了。

大呆子

阿顺 发表于 2014-3-29 22:46
你说错了，还是很多人回收的。小点企业都这么做，要知道网胶的量是很庞大的。
我曾经在保健品软胶囊厂做 ...

保健品估计有吧，我做过软胶囊，也参观了几家软胶囊生产企业，软胶囊的一个最大难点在于胶囊老化，所以药品回收还真不多，尤其是中药软胶囊制剂。药品需要一定的含量（尤其是中药浸膏含量），而保健品这方面要求相对低很多。

阿顺

大呆子 发表于 2014-3-30 00:40
保健品估计有吧，我做过软胶囊，也参观了几家软胶囊生产企业，软胶囊的一个最大难点在于胶囊老化，所以药 ...

同意你的观点，但是我们以前的钙软胶囊，几乎可以无限制的循环使用，甚至是全部网胶都可以做到，我也做了为了这个实验用了不少心血，不过一定时间我们还是会更换或添加新的网胶。因为无限制使用还是不好，没有实验过可以用多少次，从来不扔，不够就加新的，都从来没有不行过，也没有出现什么问题，不过做的不是透明胶，透明胶我们是重来不循环使用的。一次性。

xuyan1

网胶上粘有石蜡油之类的润滑剂，如果回收，主要是评估回用量对胶皮性能的影响。理论上回用量多了，会影响粘合性能，回用量要验证的。

帅气滴大脸盘子

阿顺 发表于 2014-03-29 22:46
本帖最后由 阿顺 于 2014-3-29 22:48 编辑


你说错了，还是很多人回收的。小点企业都这么做，要知道网胶的量是很庞大的。
我曾经在保健品软胶囊厂做过，好多都用回收网胶，就我知道只有几个不用的。
我曾经协助过回收网胶冻力、粘度等研究。
已经有百分百的把握无限次回收网胶，厂里的生意很差，一年能节省10多万。生意好，估计能节省几百万。
其实不说难度，难度比较容易客服，关键是交叉污染。
估计检查员不能接受。我的回答是不行。
人家又提出同一个品种回收网胶，就把我难住了，我也觉得不可以，但是没有十分的把握。
保健品厂过gmp都不提网胶，我觉得药厂更加不能提，自己回收不回收我是管不了。

回收网胶加多了就会使胶丸颜色变深，有什么方法吗？

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