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[确认&验证] 洁净服验证需要做那些项目?

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药生
发表于 2014-4-1 14:31:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 墨石 于 2014-4-1 14:33 编辑

洁净服验证需要做那些项目?接受标准?
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药徒
发表于 2014-4-1 14:50:15 | 显示全部楼层
微生物目检
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药徒
发表于 2014-4-1 14:50:55 | 显示全部楼层
其实还有很多洁净服指标,譬如脱落物颗粒等
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药徒
发表于 2014-4-1 14:50:56 | 显示全部楼层
其实还有很多洁净服指标,譬如脱落物颗粒等

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新的好说。使用中的需要吗?如何确认?  详情 回复 发表于 2014-4-1 20:23
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发表于 2014-4-1 15:00:18 | 显示全部楼层
倘若是无菌区的洁净服,还需验证清洗灭菌的次数!!

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这个需要。  详情 回复 发表于 2014-4-1 20:22
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药徒
发表于 2014-4-1 15:22:32 | 显示全部楼层
洁净服的脱落粒子、清洗灭菌效果(如有清洁剂可考虑清洁剂的残留)、清洗灭菌后的转运方式、清洗灭菌后的存放有效期、洁净服的使用寿命(即清洗灭菌次数)

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清洁剂残留用哪种方法?  详情 回复 发表于 2014-4-1 15:40
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药士
发表于 2014-4-1 15:28:47 | 显示全部楼层
首先要模拟最差条件,你要确认什么是最差的,比如维修人员会沾上油污、或者难清洁的品种污染。模拟最差的污渍去进行清洁和消毒后确认效果复核预期要求。
项目包括:目视嗅检清洁表面、擦拭微生物、最终冲洗水TOC

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最终冲洗水TOC?这个标准如何确定?以前我们做过,很难合格就去掉了。  详情 回复 发表于 2014-4-1 15:39
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药生
 楼主| 发表于 2014-4-1 15:39:31 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-4-1 15:28
首先要模拟最差条件,你要确认什么是最差的,比如维修人员会沾上油污、或者难清洁的品种污染。模拟最差的污 ...

最终冲洗水TOC?这个标准如何确定?以前我们做过,很难合格就去掉了。
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药生
 楼主| 发表于 2014-4-1 15:40:00 | 显示全部楼层
小绵羊ly09 发表于 2014-4-1 15:22
洁净服的脱落粒子、清洗灭菌效果(如有清洁剂可考虑清洁剂的残留)、清洗灭菌后的转运方式、清洗灭菌后的存 ...

清洁剂残留用哪种方法?
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药徒
发表于 2014-4-1 15:44:09 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2014-4-1 15:40
清洁剂残留用哪种方法?

个人看法 清洁剂也没找到合适的方法检测,取样回收率还的考虑,没实现的了验证,还希望有好方法的蒲友分享指教。

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这是共性问题。我们取消了这个项目。  详情 回复 发表于 2014-4-1 15:53
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药生
 楼主| 发表于 2014-4-1 15:53:12 | 显示全部楼层
小绵羊ly09 发表于 2014-4-1 15:44
个人看法 清洁剂也没找到合适的方法检测,取样回收率还的考虑,没实现的了验证,还希望有好方法的蒲友分享 ...

这是共性问题。我们取消了这个项目。
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药生
 楼主| 发表于 2014-4-1 20:22:52 | 显示全部楼层
思ぬ哲 发表于 2014-4-1 15:00
倘若是无菌区的洁净服,还需验证清洗灭菌的次数!!

这个需要。
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药生
 楼主| 发表于 2014-4-1 20:23:34 | 显示全部楼层
wangjin1023 发表于 2014-4-1 14:50
其实还有很多洁净服指标,譬如脱落物颗粒等

新的好说。使用中的需要吗?如何确认?

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其实有点难确认你一件衣服洗多少次  详情 回复 发表于 2014-4-2 13:27
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药徒
发表于 2014-4-2 12:05:11 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2014-4-1 20:23
新的好说。使用中的需要吗?如何确认?

我们是定的使用寿命N次 然后取了用了N-1、N、N+1次的衣服做的
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药徒
发表于 2014-4-2 13:27:19 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2014-4-1 20:23
新的好说。使用中的需要吗?如何确认?

其实有点难确认你一件衣服洗多少次
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发表于 2014-4-2 15:40:05 | 显示全部楼层
重点微生物指标,通过微生物的验证,确定清洁后贮存的有效期
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药师
发表于 2014-12-21 15:36:14 | 显示全部楼层
【洁净服专题】洁净服验证哪些项目?
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 8&fromuid=19880

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多谢了。我们已经做完了。就是蒙蒙人,很多都不好做。  详情 回复 发表于 2014-12-26 11:57
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药生
 楼主| 发表于 2014-12-26 11:57:11 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-12-21 15:36
【洁净服专题】洁净服验证哪些项目?
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=191998&fromui ...

多谢了。我们已经做完了。就是蒙蒙人,很多都不好做。

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实话实说啊,要想办法做啊,有专业机构会做  详情 回复 发表于 2014-12-26 12:40
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药师
发表于 2014-12-26 12:40:36 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2014-12-26 11:57
多谢了。我们已经做完了。就是蒙蒙人,很多都不好做。

实话实说啊,要想办法做啊,有专业机构会做

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那是需要钱  详情 回复 发表于 2014-12-26 13:05
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药生
 楼主| 发表于 2014-12-26 13:05:40 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-12-26 12:40
实话实说啊,要想办法做啊,有专业机构会做

那是需要钱

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钱嘛纸嘛花嘛,酒嘛水嘛喝嘛  详情 回复 发表于 2014-12-26 19:15
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