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[质量保证QA] 质量受权人变更期间可以生产销售卖药吗

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药士
发表于 2014-5-6 11:07:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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质量受权人变更期间可以生产销售卖药吗
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药徒
发表于 2014-5-6 11:10:46 | 显示全部楼层
这个我之前的公司在质量授权人变更期间一直生产销售
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药徒
发表于 2014-5-6 11:11:10 | 显示全部楼层
有变更期间的说法吗?@河西智叟  

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注意你的楼上,还提出了另一个名字:质量授权人,不会同时出现意外吧。。。如果2人同时乘上了NH370,那倒是不好办了。。。只能临时指定或者加紧招聘了。  详情 回复 发表于 2014-5-6 19:56
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药徒
发表于 2014-5-6 11:11:14 | 显示全部楼层
可以,他在任期内就可以放行啊
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药生
发表于 2014-5-6 11:11:24 | 显示全部楼层
关键在是否有一套体系可以保证药品质量,还有人负责就行吧
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药徒
发表于 2014-5-6 11:15:41 | 显示全部楼层
我在想为什么不可以呢?
换句话来说,你们公司质量受权人换人了,他们之间的交接应该有吧,在没有完成交接期间,前任的质量受权人应当仍然担任着你们公司产品放行的职责的啊。在完成交接以后,接任的人具有产品放行权利了,产品照样可以放行销售的,为什么在变更期间不能进行销售呢?
这个交接的时间,我个人觉得应当根据一些劳动法还有就是你们变更质量受权人要到当地药监部门备案的时间来算。别这边你们完成交接了,还没有完成在当地药监部门的变更呢,这样产品放行的话,可能就不行了,具体这个我不太了解了。
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药士
发表于 2014-5-6 11:24:06 | 显示全部楼层
可以啊,只要有人授权放行。
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药生
发表于 2014-5-6 11:25:08 | 显示全部楼层
可以。你们还有个备用人员的。
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药徒
发表于 2014-5-6 11:35:50 | 显示全部楼层
只要不出现断层就不会很麻烦吧  如果说前一个人A走了一段时间 后面的人B才来  这样这段时间放行任务应该还是A的 或者由A指定的专门放行的人员负责  至少在药监局备案变更前无论在不在任都应当由A负责   备案变更以后由B负责  更何况家里还有个质量负责人管着呢
个人理解 有问题请指正 学习一下
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大师
发表于 2014-5-6 11:49:00 | 显示全部楼层
有质量受权人放行就可以
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药徒
发表于 2014-5-6 12:06:53 | 显示全部楼层
我在想变更之前,原来的质量授权人依然有权行使放行。这不存在真空期啊
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药徒
发表于 2014-5-6 19:56:12 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-5-6 11:11
有变更期间的说法吗?@河西智叟

注意你的楼上,还提出了另一个名字:质量授权人,不会同时出现意外吧。。。如果2人同时乘上了NH370,那倒是不好办了。。。只能临时指定或者加紧招聘了。

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交接班问题。窃以为只要在职的那个人乘上了NH370就不好办。  详情 回复 发表于 2014-5-6 22:52
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药徒
发表于 2014-5-6 22:52:38 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-5-6 19:56
注意你的楼上,还提出了另一个名字:质量授权人,不会同时出现意外吧。。。如果2人同时乘上了NH370,那倒 ...

交接班问题。窃以为只要在职的那个人乘上了NH370就不好办。

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好聚好散的太少了。。。交接班大问题  详情 回复 发表于 2014-5-6 22:59
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药徒
发表于 2014-5-6 22:59:55 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-5-6 22:52
交接班问题。窃以为只要在职的那个人乘上了NH370就不好办。

好聚好散的太少了。。。交接班大问题

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哦?  详情 回复 发表于 2014-5-6 23:17
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药徒
发表于 2014-5-6 23:17:15 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-5-6 22:59
好聚好散的太少了。。。交接班大问题

哦?
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发表于 2014-6-24 11:26:03 | 显示全部楼层
还有转授权啊   

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赞同  发表于 2014-6-24 15:53
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发表于 2014-6-24 14:49:02 | 显示全部楼层
企业是药品质量第一责任人
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药徒
发表于 2014-6-24 14:52:26 | 显示全部楼层
可以继续生产销售,放行单上找授权者签字,同时备案。
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药士
发表于 2017-6-20 12:24:55 | 显示全部楼层
理想爸爸 发表于 2014-5-6 11:15
我在想为什么不可以呢?
换句话来说,你们公司质量受权人换人了,他们之间的交接应该有吧,在没有完成交接 ...

个人认为交接时间应按照内部变更批准为时间来算,药监部门仅仅是备案。
变更能无缝连接当然是没有问题的,但是我觉得楼主想表达的很多情况下,上一位质量受权人已离职,而下一位质量受权人还未到位的情况吧(这种情况也可能经常出现),这个期间产品是不能放行的。这个也是企业管理的问题啊。
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药士
发表于 2017-6-20 12:27:44 | 显示全部楼层
本帖最后由 beiwei5du 于 2017-6-20 12:30 编辑
亡灵J. 发表于 2014-5-6 11:35
只要不出现断层就不会很麻烦吧  如果说前一个人A走了一段时间 后面的人B才来  这样这段时间放行任务应该还 ...


“A走了一段时间 后面的人B才来  这样这段时间放行任务应该还是A的 或者由A指定的专门放行的人员负责”不同意的。而且当质量受权人A走了(正式办理了辞职,解除了雇佣关系),其委托的专门放行人也自动失效,这个时间段就是真空阶段。
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