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[QA] 雷峰的疑惑7:进入B级区的记录纸、笔,你们是怎么弄的。都温热灭菌吗?欢迎来分享。

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药生
发表于 2014-5-7 10:09:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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进入B级区的记录纸、笔你们是怎么弄的。都温热灭菌吗?

还是有特殊材料的纸和笔,大家一起来说下是怎么弄的。
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药徒
发表于 2014-5-7 10:27:20 | 显示全部楼层
思ぬ哲 发表于 2014-5-7 10:13
环境消毒前将所需要的纸笔准备好,随环境一起消毒!倘若特殊情况,通过过氧化氢传递柜消毒后进入!!

比较赞成这种说法!
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药徒
发表于 2019-7-31 15:14:58 | 显示全部楼层
经自净式传递窗传入C级,在经过过氧化氢传递窗灭菌后传入B级
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药徒
发表于 2014-8-18 10:55:05 | 显示全部楼层
纸张采用湿热灭菌,笔购买无菌笔,三层包装,通过VHP传递进入B级区。
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药徒
发表于 2014-7-8 17:56:24 | 显示全部楼层
批记录和岗位记录等没塑封纸都是用湿热灭菌进去,在纸前面和后面放3张左右白纸,在装在装无菌服袋子里和衣服一起灭菌,纸张会变的有点黄不影响记录。
笔和完整性测试仪的记录纸封装后都拿出去辐照后,一层层脱外包进去的。
塑封文件直接杀孢子剂原液里面浸泡后通过传递窗传进去
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药徒
发表于 2014-6-10 12:45:36 | 显示全部楼层
不建议环境消毒时放入,因为消毒的时间有间隔,不可能一次将记录都放进去。且批生产记录需要受控发放,一次性的进入也不符合GMP要求,同时不现实。下面提供几个方案:
1、湿热灭菌柜套呼吸袋后灭菌进入,缺点是成本太高;
2、通过VHP或环氧乙烷灭菌柜进入,缺点是需要配备设备;
3、传递窗紫光灯照射进入,表面灭菌可能不彻底,存在无菌风险;
4、甲醛罐熏蒸进入,缺点是可能有气味影响。
具体可根据实际情况进行设计。
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药生
 楼主| 发表于 2014-5-7 21:58:02 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-7 10:22
在空间灭菌前传入。临时的通过VHP传递窗。

好像现在这种做法比较多。
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药士
发表于 2014-5-7 10:22:14 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-5-7 10:14
同意,哪有湿热灭菌的,纸还能用么。
传递窗传入,自净加紫外照射。

能用,就是发皱了,变黄了
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药师
发表于 2014-5-7 10:12:05 | 显示全部楼层
无尘纸、无尘笔,湿热或者辐射灭菌,无菌传递进去。
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发表于 2014-5-7 10:13:31 | 显示全部楼层
环境消毒前将所需要的纸笔准备好,随环境一起消毒!倘若特殊情况,通过过氧化氢传递柜消毒后进入!!
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药士
发表于 2014-5-7 10:14:57 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-5-7 10:12
无尘纸、无尘笔,湿热或者辐射灭菌,无菌传递进去。

同意,哪有湿热灭菌的,纸还能用么。
传递窗传入,自净加紫外照射。
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药徒
发表于 2014-5-7 10:15:08 | 显示全部楼层
纸张有灭菌的,笔传递出进去的,包三层
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大师
发表于 2014-5-7 10:22:04 | 显示全部楼层
在空间灭菌前传入。临时的通过VHP传递窗。
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药徒
发表于 2014-5-7 10:36:48 | 显示全部楼层
学习过程中
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药徒
发表于 2014-5-7 10:38:27 | 显示全部楼层
纸是湿热灭进去的,笔是VHP进去的
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药师
发表于 2014-5-7 11:01:04 | 显示全部楼层
摩西擎仗劈红海 发表于 2014-5-7 10:38
纸是湿热灭进去的,笔是VHP进去的

我们也是
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药师
发表于 2014-5-7 11:01:27 | 显示全部楼层
英雄崛起 发表于 2014-5-7 10:27
比较赞成这种说法!

VHP纸张的穿透性需要考虑
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药徒
发表于 2014-5-7 11:10:52 | 显示全部楼层
从C辅传递进来,在紫外照射下放甲醛灭菌罐灭菌30min
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药徒
发表于 2014-5-7 11:31:57 | 显示全部楼层
Jopper 发表于 2014-5-7 11:10
从C辅传递进来,在紫外照射下放甲醛灭菌罐灭菌30min

我以前工作的地方也是这样,但是现在越来越多的都不认可这种做法了,你们估计也快改了
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药徒
发表于 2014-5-7 11:33:30 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-5-7 10:22
能用,就是发皱了,变黄了

我们湿热灭完倒是不黄,只是纸上的内容会拓印到前一页的背面,
但是这样也留下了你湿热灭菌的证据,可以说是意外的收获
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药徒
发表于 2014-5-7 11:35:09 | 显示全部楼层
摩西擎仗劈红海 发表于 2014-5-7 11:31
我以前工作的地方也是这样,但是现在越来越多的都不认可这种做法了,你们估计也快改了

这样  有什么不合理的吗??

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药士
发表于 2014-5-7 11:37:38 | 显示全部楼层
摩西擎仗劈红海 发表于 2014-5-7 11:33
我们湿热灭完倒是不黄,只是纸上的内容会拓印到前一页的背面,
但是这样也留下了你湿热灭菌的证据,可以 ...

haha ,这下检查没问题了
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发表于 2014-5-7 11:42:21 | 显示全部楼层
装在密闭包装中辐照一批,可传入无菌室保存。
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药徒
发表于 2014-5-7 11:52:47 | 显示全部楼层
这个问题很实在,学习下
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药徒
发表于 2014-5-7 12:00:13 | 显示全部楼层
有特殊型纸张,可以进行湿热灭菌的
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