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[质量控制QC] 哪位朋友知道 中间体委托检验送样量有明确规定吗 固体制剂

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药士
发表于 2014-5-8 08:32:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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哪位朋友知道 中间体委托检验送样量有明确规定吗 固体制剂
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药士
发表于 2014-5-8 08:38:53 | 显示全部楼层
中间体委托检验?这都委托?放射性产品?
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大师
发表于 2014-5-8 09:05:35 | 显示全部楼层
一般是3倍检验量,参照药检所的规定。{:soso_e120:}
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药生
发表于 2014-5-8 09:07:47 | 显示全部楼层
茶姐说得对,至少3倍检验量。
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药士
发表于 2014-5-8 09:14:57 | 显示全部楼层
确实比较神
中间体也要送检
要知道中间体是自己订的标准
做不做怎么做都是自己来决定的
而且你中间体都做不了成品怎么做
要知道现在你成品自己检不了好像根本不允许的
除非非常大的设备例如NMR之类的
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大师
发表于 2014-5-8 21:36:29 | 显示全部楼层
就算转的问题,也描述清楚一点背景吧。
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药徒
发表于 2014-5-8 22:59:24 | 显示全部楼层
没有听说过中间体都要委托检验的,中间体检验不了,成品如何实现全检的,我们中间体的检验项目,成品都有的。固体制剂的中间体,可能发现成品没有的项目,原则上不允许委托检验。
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药士
发表于 2014-5-9 00:00:47 | 显示全部楼层
你的中间体是颗粒吗?根据中间产品检验项目来定,检验量的2-3倍都可以的。
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发表于 2016-12-19 17:48:24 | 显示全部楼层
送检量是检验量的2至3倍
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