有公司开始用15版药典的培养基嘛？

普子 · 发表于 2014-5-14 09:43:31

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15版药典附录草案已经公示好几个月了，10版药典培养基体系改变了，不知道有没有公司或厂家开始在用15版药典要求的培养基。尤其是微生物计数TSA和SDA培养基的改变，TSA广谱培养基，SDA培养基营养丰富，很适于微生物的生长。可能导致原来用营养琼脂培养基和玫瑰红纳培养基计数合格的，换成TSA和SDA后计数不合格。

幻影 · 发表于 2014-5-14 09:48:17

欧盟一直不相信中国药典规定的培养基。

yuansoul · 发表于 2014-5-14 09:56:16

幻影发表于 2014-5-14 09:48
欧盟一直不相信中国药典规定的培养基。

哦，那就是为了推销？

幻影 · 发表于 2014-5-14 09:57:17

yuansoul 发表于 2014-5-14 09:56
哦，那就是为了推销？

这个我就不知道了。。内部无人。

yyylggglll · 发表于 2014-5-14 10:43:15

怎办，药还是要生产的吧。

hongwei2000 · 发表于 2014-5-14 11:43:12

还在使用还不合法
不过你可以提前做方法验证
我们已经做了纯化水的检验方法对比

普子 · 发表于 2014-5-14 12:00:58

hongwei2000 发表于 2014-5-14 11:43
还在使用还不合法
不过你可以提前做方法验证
我们已经做了纯化水的检验方法对比

有什么不同嘛？

普子 · 发表于 2014-5-14 12:02:01

yyylggglll 发表于 2014-5-14 10:43
怎办，药还是要生产的吧。

可以提前做下实验对比嘛，反正正式使用也快了。

hongwei2000 · 发表于 2014-5-14 12:19:39

普子发表于 2014-5-14 12:00
有什么不同嘛？

差不多
真正不同的是R2A

Mr._Black · 发表于 2014-5-14 12:23:30

只要没实行，就按照10版操作。要不，你的检验依据写什么？草稿？那还没定论，需要修改呢

普子 · 发表于 2014-5-14 12:41:21

Mr._Black 发表于 2014-5-14 12:23
只要没实行，就按照10版操作。要不，你的检验依据写什么？草稿？那还没定论，需要修改呢

嗯，是的。还仅仅是草案。

zyl-20005 · 发表于 2014-5-15 14:37:11

不断学习，不断提高。药典实施后再进行验证，我想前辈们应该是对比过这些培养基的适用性，才会提出修改意见的

普子 · 发表于 2014-5-15 14:54:39

zyl-20005 发表于 2014-5-15 14:37
不断学习，不断提高。药典实施后再进行验证，我想前辈们应该是对比过这些培养基的适用性，才会提出修改意见 ...

编写药典的前辈们，肯定经过前期项目研究的，不能不会轻易改方法或是培养基等。

燕长风2013 · 发表于 2014-5-16 15:45:06

楼主做过实验吗？

燕长风2013 · 发表于 2014-5-16 15:45:30

hongwei2000 发表于 2014-5-14 11:43
还在使用还不合法
不过你可以提前做方法验证
我们已经做了纯化水的检验方法对比

结果如何？

燕长风2013 · 发表于 2014-5-16 15:46:06

hongwei2000 发表于 2014-5-14 12:19
差不多
真正不同的是R2A

R2A是什么？

lunmulunmu · 发表于 2014-5-16 15:53:11

我们会有办法让他合格的，照射吗？

hongwei2000 · 发表于 2014-5-16 23:04:12

燕长风2013 发表于 2014-5-16 15:46
R2A是什么？

是一种低营养培养基
欧洲药典用的
USP也有要求进行筛选
对水中微生物检测比较敏感适用
比营养琼脂灵敏几十倍

lairong14 · 发表于 2014-5-16 23:11:43

没正式发布前需要用吗？

普子 · 发表于 2014-5-18 20:04:53

lairong14 发表于 2014-5-16 23:11
没正式发布前需要用吗？

没必要。可以先做个初步调查

[检验及监测] 有公司开始用15版药典的培养基嘛？

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