【请教】车间改造关于层流罩的几个问题，

木子寒泪 · 发表于 2014-5-22 16:09:04

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1、车间称量室的层流罩需要写运行记录吗？
2、层流罩需要有SOP吗？（主要是回风口的清洁）
3、层流罩和高效一样需要按时检漏？
其实，我觉得是要的，但不确定，求指导。

幻影 · 发表于 2014-5-22 16:10:10

都是肯定的答案。

木子寒泪 · 发表于 2014-5-22 16:13:25

幻影发表于 2014-5-22 16:10
都是肯定的答案。

哦，那我就知道该怎么做了。称量室有个层流罩，真麻烦。

毛毛球 · 发表于 2014-5-22 16:22:23

必须的

yuansoul · 发表于 2014-5-22 16:22:47

幻影发表于 2014-5-22 16:10
都是肯定的答案。

认同。

冰城 · 发表于 2014-5-22 16:23:33

木子寒泪发表于 2014-5-22 16:13
哦，那我就知道该怎么做了。称量室有个层流罩，真麻烦。

可以写到称量操作的文件中，不用特意做一个文件，比较简单，带一句提一下就好

残伤 · 发表于 2014-5-22 16:24:40

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2014-5-22 16:24:52

肯定需要的

chenjun1985js · 发表于 2014-5-22 16:25:25

肯定是需要的！

yyylggglll · 发表于 2014-5-22 16:26:14

新版GMP要求用称量车吧。

qdxuanyu · 发表于 2014-5-22 16:34:26

都有必要。。

木子寒泪 · 发表于 2014-5-22 16:39:24

yyylggglll 发表于 2014-5-22 16:26
新版GMP要求用称量车吧。

称量车，没层流罩好吧。

木子寒泪 · 发表于 2014-5-22 16:41:46

575231000 发表于 2014-5-22 16:23
可以写到称量操作的文件中，不用特意做一个文件，比较简单，带一句提一下就好

此法可行，还有那个层流罩的回风过滤袋的清洗周期和方法你们怎么定的。

yyylggglll · 发表于 2014-5-22 16:44:52

木子寒泪发表于 2014-5-22 16:39
称量车，没层流罩好吧。

怎么可能。

rx227 · 发表于 2014-5-22 16:48:40

1、捡漏不需要，要定期检测风速（最好在线记录）2、回风口应该有中效过滤网，需要压差显示。当压力超过规定值后需要更换。

793295036 · 发表于 2014-5-22 16:58:07

如果是口服制剂称量，不要命名为层流罩，建议命名为称量罩即可，避免产生误导，二者洁净度是有差别的！要有操作、维护保养及清洁SOP，可以分开写，也可以合在一起写，要有相应记录！

冰城 · 发表于 2014-5-22 17:20:26

木子寒泪发表于 2014-5-22 16:41
此法可行，还有那个层流罩的回风过滤袋的清洗周期和方法你们怎么定的。

工作量大的话，每月清洗

冰城 · 发表于 2014-5-22 17:20:48

yyylggglll 发表于 2014-5-22 16:44
怎么可能。

必须有，没有哪有保护

石头968 · 发表于 2014-5-22 17:21:15

1、车间称量室的层流罩需要写运行记录吗？（不需要单独写运行，写使用记录就可以）
2、层流罩需要有SOP吗？（主要是回风口的清洁）（这个必须）
3、层流罩和高效一样需要按时检漏？（当然了，周期可以自己规定，最长不超过2年）

zhongrenqing · 发表于 2014-5-22 17:42:54

那是肯定需要地

[生产运营] 【请教】车间改造关于层流罩的几个问题，