微生物限度检测引用方法问题

侠客行 · 发表于 2014-6-6 11:51:00

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我们厂准备过欧盟认证，涉及到微生物的检测（比如微生物限度）需要按欧洲药典执行吗，可以使用中国药典的方法吗？谢谢!

幻影 · 发表于 2014-6-6 11:58:13

要遵守欧盟药典。

yuansoul · 发表于 2014-6-6 12:22:41

幻影发表于 2014-6-6 11:58
要遵守欧盟药典。

必须的，过哪国认证，遵守人家规则。

孙艳红 · 发表于 2014-6-6 12:30:52

幻影发表于 2014-6-6 11:58
要遵守欧盟药典。

正解

朗老 · 发表于 2014-6-6 12:42:09

遵守欧盟药典

青城/怒云 · 发表于 2014-6-6 12:42:37

以什么标准认证
以什么标准执行

你用中国药典
人家可能不鸟你

青城/怒云 · 发表于 2014-6-6 12:44:32

yuansoul 发表于 2014-6-6 12:22
必须的，过哪国认证，遵守人家规则。

火星人的座驾好帅
能不能送俺一辆
（备注:随车维修师必须是漂亮的金发美女）

yuansoul · 发表于 2014-6-6 12:55:23

青城/怒云发表于 2014-6-6 12:44
火星人的座驾好帅
能不能送俺一辆
（备注:随车维修师必须是漂亮的金发美女）

不是偶的

{:soso_e141:}

青城/怒云 · 发表于 2014-6-6 12:56:07

yuansoul 发表于 2014-6-6 12:55
不是偶的

呵呵
看来上论坛的都不很富呀

侠客行 · 发表于 2014-6-6 12:57:11

yuansoul 发表于 2014-6-6 12:22
必须的，过哪国认证，遵守人家规则。

其它如纯化水是不是也要按人家的标准检测啊？我们还要过中国GMP的，这样不是要做两套才行？

yuansoul · 发表于 2014-6-6 13:00:43

侠客行发表于 2014-6-6 12:57
其它如纯化水是不是也要按人家的标准检测啊？我们还要过中国GMP的，这样不是要做两套才行？

通常来说，外国的比咱们严，而且咱们检查员一般都灰常认可外国的。。。。

普子 · 发表于 2014-6-6 13:10:39

青城/怒云发表于 2014-6-6 12:56
呵呵
看来上论坛的都不很富呀

7位数存款算富嘛

hongwei2000 · 发表于 2014-6-6 13:11:50

不可以
除非你能验证二者方法的一致性
但对于微生物来说比较难

青城/怒云 · 发表于 2014-6-6 13:12:52

普子发表于 2014-6-6 13:10
7位数存款算富嘛

算的

yuansoul · 发表于 2014-6-6 13:14:48

hongwei2000 发表于 2014-6-6 13:11
不可以
除非你能验证二者方法的一致性
但对于微生物来说比较难

完了，我需要至少开2次根

普子 · 发表于 2014-6-6 13:17:54

青城/怒云发表于 2014-6-6 13:12
算的

可惜是前面5位，小数点后还有2位。。

yyylggglll · 发表于 2014-6-6 13:20:27

用老欧的吧，要不，老欧不给你饭吃。

青城/怒云 · 发表于 2014-6-6 13:21:02

普子发表于 2014-6-6 13:17
可惜是前面5位，小数点后还有2位。。

也不错了
够买一个轮胎的

人如草木 · 发表于 2014-6-6 14:15:53

按欧洲药典执行吗，不可以使用中国药典的方法

土豆王 · 发表于 2014-6-7 14:54:45

你要想通过欧盟认证，就必须按照欧洲药典的相关要求去做。

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