【计算机验证专题三】崩溃→GMP申报资料关于计算机系统验证！

雄鸡 · 发表于 2014-6-10 14:08:34

应该做，但难做。

石头968 · 发表于 2014-6-10 19:57:49

雄鸡发表于 2014-6-10 14:08
应该做，但难做。

换个角度去做，就简单了

赵123 · 发表于 2014-6-11 08:40:51

要学的东西越来越多了

石头968 · 发表于 2014-6-11 08:43:34

赵123 发表于 2014-6-11 08:40
要学的东西越来越多了

东西就在那里，不增不减
愿意学就去学一些吧

happyma · 发表于 2014-6-12 14:35:27

计算机化的系统的验证，现在一般也做一些简单的验证工作，只是我们做验证的时候，深度，和广度没有按照相关要求来做，文件上面很多是形式方面的东西，另外药厂现在计算机化系统直接参与到GXP方面的还是不多，所以很多时候就没有涉及
就是很多涉及到这方面的内容，从药厂本身的人员，以及供应商这方面理论知识都不是十分全面，再有就是有人会做这方面的工作，也没有提供这方面可以验证的系统的条件，费用人员配置，比如，我们上一套ERP，其实涉及到很多要验证的工作，但是我们没去做，药厂不会花这个验证费用，供应商也就随便做几个文件。

石头968 · 发表于 2014-6-12 15:17:17

happyma 发表于 2014-6-12 14:35
计算机化的系统的验证，现在一般也做一些简单的验证工作，只是我们做验证的时候，深度，和广度没有按照相关 ...

凑乎一下了事

caiqijuan030 · 发表于 2014-6-20 16:05:45

楼主的话即哲理又风趣

善变的云 · 发表于 2014-10-8 07:06:29

真的有点糊涂了

石头968 · 发表于 2014-10-8 09:23:00

善变的云发表于 2014-10-8 07:06
真的有点糊涂了

难得糊涂

云逸 · 发表于 2014-10-15 16:56:25

计算机验证很多没有明确界限，现在制药厂一般都是随设备进行，查看各程序控制与设备是否相互匹配

风清云淡11 · 发表于 2015-4-15 11:54:52

yuansoul 发表于 2014-6-6 18:26
这张图不知道是郭嘉局抄袭，日本人还是日本人抄袭郭嘉局

这张图到底讲的是什么意思，不明白呢！

yuansoul · 发表于 2015-4-15 13:11:51

风清云淡11 发表于 2015-4-15 11:54
这张图到底讲的是什么意思，不明白呢！

讲的是：如果连安卓手机系统root都不会搞的话，就不要想做计算机验证。

chenlili1968 · 发表于 2015-10-1 23:04:04

说得很好！值得学习，谢谢分享！

zhongruixin · 发表于 2015-10-4 17:30:31

主要是ERP和MES系统。。。。。目前国内除了外企估计还没用到的。。。。

牵扯到的肯定有。但也不多。。估计记录还大部分不是ERP自动出的。

大海 · 发表于 2015-10-4 17:33:01

反思，，，，，，，，，，，，，，认真反思。。。。。。。。。。。。。

lenovol421 · 发表于 2016-2-4 11:27:22

谢谢分享，学习学习

欢欢乐乐 · 发表于 2016-2-29 21:32:17

路过学习……

pharm180 · 发表于 2016-3-1 10:05:16

制药行业的计算机化系统更偏重于功能！

一墨 · 发表于 2016-3-27 22:20:46

路过学习学习

lwworld2012 · 发表于 2016-7-7 16:38:41

谢谢楼主啊啊啊

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