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[确认&验证] 一仪器搬迁后的确认或校准问题

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药士
发表于 2014-6-13 09:32:52 | 显示全部楼层 |阅读模式
1金币
本帖最后由 岁寒三友 于 2014-6-13 09:47 编辑

请问一下,像 试管恒温仪、紫外-可见光分光光度计、微粒分析仪、总有机碳分析仪这类仪器,我们仪器搬迁之后作了确认,之后就不需要再确认,直接校准就可以了吧?

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药徒
发表于 2014-6-13 09:37:50 | 显示全部楼层
看你问的问题,其实就是这些仪器的日常使用中的校准了,因为你搬迁后已经再确认过了,他们都有技术手册,直接按照执行不就行了。
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药徒
发表于 2014-6-13 09:38:35 | 显示全部楼层
需要再确认
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药士
 楼主| 发表于 2014-6-13 09:46:12 | 显示全部楼层
我认为  校验就行了
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药徒
发表于 2014-6-13 09:46:43 | 显示全部楼层
已经做了再确认了,应该可以校准后使用
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药徒
发表于 2014-6-13 10:24:59 | 显示全部楼层
校准与确认内容是不一样的,虽然搬迁后做了确认,但一定时间后还是需要再进行确认的
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药徒
发表于 2014-6-13 10:42:41 | 显示全部楼层
验证没有再验证时间吗,只是做一次验证就可以吗?
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药徒
发表于 2014-6-13 10:52:56 | 显示全部楼层
去问一下领导 看看领导怎么说
我个人感觉需要做验证的 要不然有点麻烦的
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发表于 2014-6-13 11:13:24 | 显示全部楼层
这些设备主要就是以校验为主。
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药徒
发表于 2014-6-17 14:00:06 | 显示全部楼层
校准和确认不是一件事,通常仪器校准是每年都要进行的,仪器的确认有每年也有每半年要进行的。
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发表于 2014-6-17 14:05:49 | 显示全部楼层
凡是因移动位置、搬迁、主板更换、整体拆装后都必须进行确认,之后每年或每半年进行一次校准,每月进行维护即可
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药士
发表于 2014-6-17 14:08:11 | 显示全部楼层
应定期再确认
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发表于 2014-8-29 10:57:21 | 显示全部楼层
根据GMP上要求的持续的验证状态就知道还要再确认,一般一年吧
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