清洁消毒系统有奖回答（有奖回答）

唐灬僧

本人无菌制剂QA，目前有审计官质疑我司无菌制剂车间清洁消毒系统问题如下，不知各位大虾们是如何清洁消毒的
1.物料进去C级洁净区为异丙醇或者酒精消毒（审计官提出每次必须杀孢子剂消毒）
2.B级洁净区ORABS内部消毒问题，考虑到部分消毒剂的腐蚀性，我们只使用异丙醇或者乙醇进行消毒（审计官提出进行杀孢子剂擦拭，精密探头例外）
3.B级洁净区房间日常清洁消毒杀孢子剂所用频率，我们是消毒剂更替时才使用杀孢子剂，大约半个月一次（外部审计官建议日常清洁消毒都用杀孢子剂进行清洁消毒，改为几乎每天）
由于本公司杀孢子剂具有刺激性，考虑到人员健康安全问题是否合适每日进行如此高频率使用，各位大神可以根据条目按知道的回答，谢谢

冰城

杀孢子剂不需要每天使用啊？检查员怎么会有这种想法，连国外卖试剂的公司都没有建议过每天使用杀孢子剂。
车间的灭菌方式和周期如何？
物料进入洁净区，有验证么？如果有，与是否一定用杀孢子剂关系不成正比，达到效果即可。
对于这几个问题，建议用完整的清洁消毒效果验证的数据进行说明。

唐灬僧

575231000 发表于 2014-6-16 19:29
杀孢子剂不需要每天使用啊？检查员怎么会有这种想法，连国外卖试剂的公司都没有建议过每天使用杀孢子剂。
...

目前我们的做法，验证都是没问题的，无论是清洁还是消毒剂验证，但是审计官这么提我觉得也有一定道理，毕竟孢子是杀不死的，目前洁净区也长菌了，所以领导们很关注

kington

定期用过氧化氢进行环境消毒

涂山制药

大量的使用杀孢子剂对车间也是有一定的腐蚀。完全的没有必要。

青城/怒云

杀得对
杀四方
杀孢子剂
杀得孢子无处逃
日日消
日日杀
孢子死光光
大家都放心了

孙艳红

1.物料进去C级洁净区为异丙醇或者酒精消毒（审计官提出每次必须杀孢子剂消毒）；有条件的话可以用杀孢子剂消毒，但不是必须哦
2.B级洁净区ORABS内部消毒问题，考虑到部分消毒剂的腐蚀性，我们只使用异丙醇或者乙醇进行消毒（审计官提出进行杀孢子剂擦拭，精密探头例外）；这个按审计官的要求做
3.B级洁净区房间日常清洁消毒杀孢子剂所用频率，我们是消毒剂更替时才使用杀孢子剂，大约半个月一次（外部审计官建议日常清洁消毒都用杀孢子剂进行清洁消毒，改为几乎每天）；你的洁净区的设备及设施耐腐蚀的话，建议每天用杀孢子剂进行清洁消毒

botxty

没必要吧

唐灬僧

kington 发表于 2014-6-16 19:51
定期用过氧化氢进行环境消毒

这个也在做是没问题的，环境消毒用的就是VHP

唐灬僧

ryujiang 发表于 2014-6-16 20:38
1.传入C区一般不需要使用杀孢子剂。使用消毒剂，并进行消毒剂的消毒效力验证即可。我认为常用的消毒剂如75% ...

关于第二点，前辈的意思是无菌区ORABS里面要进行无菌注射用水清洗吗，还有同时要用杀孢子剂擦拭吗

唐灬僧

fsyylf 发表于 2014-6-16 22:09
1.物料进去C级洁净区为异丙醇或者酒精消毒（审计官提出每次必须杀孢子剂消毒）；有条件的话可以用杀孢子剂消 ...

但是杀孢子剂气味性很浓，对人体有危害如何正确使用杀孢子剂啊

porsche1921

检查官是卖杀孢子剂的{:soso_e142:}{:soso_e133:}

唐灬僧

porsche1921 发表于 2014-6-17 10:35
检查官是卖杀孢子剂的

清洁，消毒，灭菌，永远是三个概念  哎。。。。。。

porsche1921

进入B级的物料建议灭菌或除菌，可以杀孢子剂搞，CD级真的没必要！

porsche1921

青城/怒云 发表于 2014-6-16 21:03
杀得对
杀四方
杀孢子剂

还是一把火烧掉彻底！

kc1711422001

1.應該可以用臭氧消毒 畢竟用到異丙醇對人體傷害大

孙艳红

唐灬僧 发表于 2014-6-17 10:35
但是杀孢子剂气味性很浓，对人体有危害如何正确使用杀孢子剂啊

置换很快的，你还可以考虑用过氧化氢

yuansoul

和检查员争论就是。。。。no zuo no die why you try？