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楼主: hrzl
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[行业动态] 几次新版GMP认证的感受

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发表于 2014-6-19 13:32:09 | 显示全部楼层
概括精辟、准确、太有才了,把GMP活学活用了。
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发表于 2014-6-19 13:59:00 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2014-6-19 13:20
除了这个“尿液里含有微生物”,其它都赞成。
记得是生物膜过滤呀?

呵呵,虽然是生物膜过滤,但尿道与外界是想通的,否则就没有尿道炎了,哈哈

点评

刚在谈尿液呢,哈哈 不管尿道的事  详情 回复 发表于 2014-6-19 14:03
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药徒
发表于 2014-6-19 14:03:37 | 显示全部楼层
lsh404188 发表于 2014-6-19 13:59
呵呵,虽然是生物膜过滤,但尿道与外界是想通的,否则就没有尿道炎了,哈哈

刚在谈尿液呢,哈哈
不管尿道的事
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药徒
发表于 2014-6-19 14:09:39 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-6-18 11:34
严重违反GMP,理由包括以下但不局限于以下几条:
1\你的尿尿工具暴露在洁净区,是会产生尘粒的,与GMP不符合 ...

佩服
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药徒
发表于 2014-6-19 14:18:08 | 显示全部楼层
楼主是真砖家了
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药徒
发表于 2014-6-19 14:20:49 | 显示全部楼层
9v18 发表于 2014-6-18 11:32
那就是女QA的不对了,更衣室里有人数要求,正在换衣服的时候人不能进

  混更
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药徒
发表于 2014-6-19 14:29:43 | 显示全部楼层
一个生产车间的规定就解决你们讨论的问题了,这么费劲呢~~~~你们还是评估一下会不会对产品造成风险吧~
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药生
发表于 2014-6-19 14:36:41 | 显示全部楼层
ryujiang 发表于 2014-6-18 14:00
hrzl:你还好意思在这里发表,不觉得大家说你难堪吗

@hrzl  我不怕难堪,你回答我的问题先  ...

你哪里估计也是闲得蛋疼吧
不然会更蛋定
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药师
发表于 2014-6-19 15:51:38 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2014-6-19 13:29
哈哈哈,我也参乎参乎,个人认为,即使再严格的sop也不可能定义到所有的偏差情况,因此,不论deviation概念 ...

类比一下就可以了
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药徒
发表于 2014-6-19 16:07:41 | 显示全部楼层
讨论太金典哦,佩服!
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药徒
发表于 2014-6-19 16:27:51 | 显示全部楼层
专家,砖家?!
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药徒
发表于 2014-6-19 16:49:34 | 显示全部楼层
没看见正文在哪里
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药生
发表于 2014-6-20 08:31:09 | 显示全部楼层
高手高手了………………
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药徒
发表于 2014-6-20 09:22:07 | 显示全部楼层
huigenghao 发表于 2014-6-19 09:52
不会吧,不是所有的仪器都需要校准的,国家应该有目录的吧
HPLC,送计量部门需要校准吗

需要的,HPLC校泵和检测器
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药徒
发表于 2014-6-20 09:25:14 | 显示全部楼层
ryujiang 发表于 2014-6-18 11:30
个人外衣不得带入通往C级区的洁净室。
我就是在脱掉个人外衣成为1点式后,在水池里尿的。

这个叫随处大小便,行政处罚,扣绩效
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药徒
发表于 2014-6-20 09:26:37 | 显示全部楼层
ryujiang 发表于 2014-6-18 11:30
个人外衣不得带入通往C级区的洁净室。
我就是在脱掉个人外衣成为1点式后,在水池里尿的。

请问女QA如何发现你尿尿的,简单描述一下当时的情景
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药徒
发表于 2014-6-20 10:15:48 | 显示全部楼层
中国检查员还是太教条。
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药徒
发表于 2014-6-20 10:31:31 | 显示全部楼层
有问必答欢迎你
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药徒
发表于 2014-6-20 10:34:09 | 显示全部楼层
先收听,加为好友,以后有需要再@
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药徒
发表于 2014-6-20 10:57:37 | 显示全部楼层
坛深似海
有种免费广告 叫病毒式传播
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