【QA大讨论】一每个车间有多少QA

挪威的森林 · 发表于 2015-9-9 09:34:21

车间QA人数与自动程序化水平成正比，都工业4.0了QA多了有啥用

女侠 · 发表于 2015-9-9 11:13:02

非无菌制剂，每个车间每个班次一个

天长 · 发表于 2015-9-15 10:48:06

看具体情况吧

质量人小灰 · 发表于 2015-10-15 15:32:18

每班次1-2名，每天两班，每班3-4名

代号刺刀 · 发表于 2015-10-20 08:05:52

QA 费力不讨好的岗位

我爱二师姐 · 发表于 2015-10-20 08:13:45

没有我能选的项目啊，是0-1名，虽然我已经脱离QA的大苦海了

蜗牛找蜗居 · 发表于 2015-11-2 08:25:44

参与车间管控，帮助解决问题才行，确保符合规范，也确保生产流程的顺畅！

LanBo · 发表于 2015-11-2 09:56:06

一般都是1-2名多了就不愿干事了

hlx · 发表于 2015-11-16 10:57:15

API，一个车间1名，连带有其他事情

zy312418211 · 发表于 2015-11-18 11:36:58

静夜思雨发表于 2014-6-20 19:10
我们就只有一个，啥事都要干。

一样一样的，一个人，什么都干

zy312418211 · 发表于 2015-11-18 11:37:23

静夜思雨发表于 2014-6-20 19:10
我们就只有一个，啥事都要干。

一样一样的，一个人，什么都干。。。。。

zy312418211 · 发表于 2015-11-18 11:41:31

轻舞悦动daisy 发表于 2014-6-20 14:01
如果只是做现场监控，每天就想着就出车间的毛病，不仅把自己做空，还招人厌。多参与车间的流程，帮助他们 ...

+1，不过这个还是要看公司的，我们公司要求你每个月能发现多少问题，直接和工资挂钩的

zjuan · 发表于 2015-12-20 00:05:35

冰城发表于 2014-6-20 13:55
根据级别也会有不同，如无菌冻干，B+A要单独有个，C、D级要有一个，外线包装要有一个，很可能扎盖的部分 ...

我公司除了包装的，其他的就只有一个人，全部干完

jermy · 发表于 2016-1-26 16:59:54

hongwei2000 发表于 2014-6-20 13:59
那是你职责制定的原因
GMP中可没有规定要有什么人“监督”
GMP中明确的职责是“确保”

这也是个难题啊，请老师发帖分享心得，让学生学习学习，万分感谢

guobacoffee · 发表于 2016-1-28 15:34:38

hongwei2000 发表于 2014-6-20 13:49
为什么总拿QA作为监督呢
QA是质量保证
FDA可以接受最极端的一个企业只有一个QA

说得好，质量不是监督出来的。

guobacoffee · 发表于 2016-1-28 15:36:50

玻璃杯发表于 2014-6-20 14:05
见过5个车间一个QA的吗？
请示领导增加人手，领导回复：用这么多人干嘛？
{:soso_e176:}

领导不明白是干什么的，很多都觉得QA就是找茬的，当然是越少越好。

guobacoffee · 发表于 2016-1-28 15:38:43

QA的数量取决于车间工人的质量。

zysx01234 · 发表于 2016-1-28 15:42:54

应该准确的说一个产品要有几个QA。或者倒过来一个QA可以管几个产品，需考虑有的产品不是在一个车间完成的。
一般API，QA是不倒班的，QA也不需要都在现场。当然负责某一产品的QA需要较强的业务能力，有工艺有自己的认识，知道啥时候需要去现场查看确认的就去现场，现场回来也需要做做质量数据统计啊、批记录放行等日常工作以及特殊情况——投诉、退货、偏差、变更、CAPA等等。
一般制剂厂，尤其是连续性生产的需配倒班QA进行现场检查与放行。人配多配少，要看企业实力和质量部门争取的结果。

jaby520 · 发表于 2016-1-28 16:21:45

我是做QA的 QA工作太累了上面要考虑公司的利益下面要制止不良现象，我们的目标是没有QA

zjuan · 发表于 2016-1-29 21:47:15

能说都不符合实际情况么，每个车间只有1名QA，不仅需要现场监控、环境监测、还需要负责巡查,出现异常需要调查和写偏差，还需要负责空调系统趋势分析::'

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