【QA大讨论】一 每个车间有多少QA

冰城

   QA作为车间的基层管理监控人员，既是质量保证的标准配置，又是生产过程的主要监控人员之一，启到了一定的积极作用。那么你们车间每班次或每天正产生产配备几名QA呢？几名QA才能胜任自己的工作呢？
   

幻影

这个怎么说，是几班倒，多大车间。

fangyuan5

API，一个车间1名，连带有其他事情。

hongwei2000

为什么总拿QA作为监督呢
QA是质量保证
FDA可以接受最极端的一个企业只有一个QA
质量不是“监督”出来的

zhangyang8314

是要具体一点才好下结论

华重楼

原则上一个一车间一名，每班一名，实际上现场很少能看到QA，乱七八糟事情太多！

幻影

最近这都和QA卯上了。QA的话题真不少。

轻舞悦动daisy

这个人数和具体做什么工作没什么关联吧，主要还是看车间大小，是不是要倒班。一般白班1-2人，中班、夜班事比较少就1人。除了现场监控，还要参与文件编制，偏差处理，验证工作等

yuansoul

看公司的态度

冰城

这个人数和具体做什么工作没什么关联吧，主要还是看车间大小，是不是要倒班。一般白班1-2人，中班、夜班事比 ...[/quote]
很好，这能学到很多东西

冰城

最近这都和QA卯上了。QA的话题真不少。[/quote]
QA最不好干了，不对，不能这么说，最不好干之一

冰城

华重楼 发表于 2014-6-20 13:50
原则上一个一车间一名，每班一名，实际上现场很少能看到QA，乱七八糟事情太多！

根据级别也会有不同，如无菌冻干，B+A要单独有个，C、D级要有一个，外线包装要有一个，很可能扎盖的部分区域也要配备一个。

冰城

hongwei2000 发表于 2014-6-20 13:49
为什么总拿QA作为监督呢
QA是质量保证
FDA可以接受最极端的一个企业只有一个QA

监督是职责一部分，并不是QA就是监督者，工艺员、基层管理人员、车间主任都是监督者。

冰城

幻影 发表于 2014-6-20 13:47
这个怎么说，是几班倒，多大车间。

老兄，没看我说每班次或每天么，光想着投票喽

华重楼

华重楼 发表于 2014-6-20 13:50
原则上一个一车间一名，每班一名，实际上现场很少能看到QA，乱七八糟事情太多！

实际上QA的配备人数和能力有很大的关系！

幻影

575231000 发表于 2014-6-20 13:56
老兄，没看我说每班次或每天么，光想着投票喽

那么多大车间。。。多大工作量，每班工作可能不相同。我实在无法量化。。。

hongwei2000

575231000 发表于 2014-6-20 13:55
监督是职责一部分，并不是QA就是监督者，工艺员、基层管理人员、车间主任都是监督者。

那是你职责制定的原因
GMP中可没有规定要有什么人“监督”
GMP中明确的职责是“确保”
确保并不一定是要通过“监督”来完成的
而且管理得好的仅仅不是“监督”

轻舞悦动daisy

575231000 发表于 2014-6-20 13:53
很好，这能学到很多东西

如果只是做现场监控，每天就想着就出车间的毛病，不仅把自己做空，还招人厌。多参与车间的流程，帮助他们处理问题。

冰城

hongwei2000 发表于 2014-6-20 13:59
那是你职责制定的原因
GMP中可没有规定要有什么人“监督”
GMP中明确的职责是“确保”

有道理，不过我更多的考虑国情和企情，现在还不到不监督和少监督的状态。

玻璃杯

见过5个车间一个QA的吗？
请示领导增加人手，领导回复：用这么多人干嘛？
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