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楼主: 冰城
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[现场管理] 【QA大讨论】一 每个车间有多少QA

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发表于 2014-6-26 09:04:28 | 显示全部楼层
您好,现在都提倡集中QA呀,非现场实时监控系统(OPCMES)就能实现这一功能的哦,包括数据采集、远程监管、预警报警、查询追溯等等,能够有效减少现场QA数量及现场QA进入洁净区的次数,降低污染风险,提高工作效率;QA通过监控画面能及时发现偏差,及时提出纠正意见,降低质量风险。有需要的话联系我吧,维远泰克为您竭诚服务!
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发表于 2014-6-26 10:19:28 | 显示全部楼层
QA帮车间处理什么问题?技术问题,那他应该干过生产,懂。别的问题QA帮着处理只能是建议。
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药徒
发表于 2014-6-26 11:16:12 | 显示全部楼层
QA的部分监管工作可以通过信息化手段来协助完成,既能确保监管到位,又能减少QA的工作量,减少QA进入洁净区的次数、进一步降低质量风险。

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确实,未来的信息化技术会可能产生质的变化  详情 回复 发表于 2014-6-26 12:26
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药士
 楼主| 发表于 2014-6-26 12:26:47 | 显示全部楼层
vwintech 发表于 2014-6-26 11:16
QA的部分监管工作可以通过信息化手段来协助完成,既能确保监管到位,又能减少QA的工作量,减少QA进入洁净区 ...

确实,未来的信息化技术会可能产生质的变化

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目前就有很多这样的新技术,我公司的OPCMES系统是自主研发的,已经有不少大客户在用,反馈很不错。  发表于 2014-6-26 13:53
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药徒
发表于 2014-6-26 22:09:30 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-6-24 09:20
药品稳定、人员稳定、文件规范、管理成熟。QA就没啥作用了,呵呵

说得有道理!
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药徒
发表于 2014-6-26 22:31:50 | 显示全部楼层
若无其他事务,一个车间,2名。
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药徒
发表于 2014-6-27 09:04:18 | 显示全部楼层
学习学习,QA应该算得上是GMP的专家吧,呵呵

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不能乱说的,专家是高级动物,QA只是爬虫  详情 回复 发表于 2014-6-27 09:07
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药士
 楼主| 发表于 2014-6-27 09:07:42 | 显示全部楼层
依土之木 发表于 2014-6-27 09:04
学习学习,QA应该算得上是GMP的专家吧,呵呵

不能乱说的,专家是高级动物,QA只是爬虫
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药徒
发表于 2014-6-27 10:31:24 | 显示全部楼层
以前长白班,一条线2QA
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药徒
发表于 2014-6-27 10:51:57 | 显示全部楼层
没有我们的选项,我们每个车间1~2名,并且还有其他工作{:soso_e105:}

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可怜的一帮娃,加油,请参阅大讨论七的内容,制定发展规划  详情 回复 发表于 2014-6-27 11:51
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药士
 楼主| 发表于 2014-6-27 11:51:42 | 显示全部楼层
airfly 发表于 2014-6-27 10:51
没有我们的选项,我们每个车间1~2名,并且还有其他工作

可怜的一帮娃,加油,请参阅大讨论七的内容,制定发展规划
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发表于 2014-6-27 12:41:25 | 显示全部楼层
分情况而定
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发表于 2014-6-27 12:45:18 | 显示全部楼层
1-2名QA,QA的能力是关键
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药徒
发表于 2014-7-10 10:03:08 | 显示全部楼层
那要看公司的规模了来设定。
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药徒
发表于 2014-7-10 10:11:57 | 显示全部楼层
别再拿QA说事了,本来就很难做人了
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药徒
发表于 2014-7-10 10:15:40 | 显示全部楼层
学习学习。
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药徒
发表于 2014-7-10 10:21:46 | 显示全部楼层
监控,取样。看清偿
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药徒
发表于 2014-7-10 10:30:39 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-6-20 13:59
那是你职责制定的原因
GMP中可没有规定要有什么人“监督”
GMP中明确的职责是“确保”

“监督”是“确保”的最低层次了
也是整体GMP意识差导致的
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药徒
发表于 2014-7-10 10:44:07 | 显示全部楼层
大家觉得QA按车间分好还是按产品分更好,有的是每个车间或几个车间分几个QA,有的是按产品分,几个产品一个QA。
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发表于 2014-7-10 10:46:03 | 显示全部楼层
QA主要负责GMP文件编辑、生产培训,只要能忙的过来就好!
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