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楼主: 冰城
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[现场管理] 【QA大讨论】一 每个车间有多少QA

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药徒
发表于 2014-6-20 16:53:58 | 显示全部楼层
轻舞悦动daisy 发表于 2014-6-20 13:51
这个人数和具体做什么工作没什么关联吧,主要还是看车间大小,是不是要倒班。一般白班1-2人,中班、夜班事比 ...

嗯,很多人说到QA,就觉得是现场监控。一个QA只做现场监控,只想着找车间毛病,只会越做越空,自己学不到东西,也没什么劲,车间人也讨厌。我觉得QA最重要的是对流程的控制,生产的、设备的专业人士很多,QA应该通过流程协调将他们串联起来,解决发生的问题,这比亲自去做更有成效。
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药士
 楼主| 发表于 2014-6-20 16:54:55 | 显示全部楼层
电水壶 发表于 2014-6-20 16:52
三班,每班最少5人,各工序确认检查

好大的车间啊,这么多人?总数好几十岂不是
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药徒
发表于 2014-6-20 16:56:32 | 显示全部楼层
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药士
 楼主| 发表于 2014-6-20 16:57:27 | 显示全部楼层
ryujiang 发表于 2014-6-20 16:56
现场QA还是少点为妙~~不不招人待见还容易背黑锅。
还是那句话,QA不是那摩温,生产部门也的别有依赖心理

对,适可而止,有备无患
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药徒
发表于 2014-6-20 17:02:23 | 显示全部楼层
sozu 发表于 2014-6-20 16:41
呵呵,整个公司才一个QA,都不好意思露脸:

握手,那你管几个车间?
我目前管5个车间,有原料药、制剂、医疗器械,马上还有个baojian品要划在我的名下管理....
所有产品相关的质量回顾 趋势分析 偏差 变更 oos 不合格 投诉 退货 sop起草及执行,都归我一个人管
领导还认为我的这个效率要提升
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药徒
发表于 2014-6-20 17:03:17 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-6-20 16:48
不少了,哈哈,给你介绍个难兄,@玻璃杯

80后,我已经把他吓住了

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哈哈,以前参加高研院时候,也遇到过一家,听说我当时团队30人,把他吓一跳,告诉我他和团队一共三人,哈哈  详情 回复 发表于 2014-6-20 17:24
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药徒
发表于 2014-6-20 17:07:37 | 显示全部楼层
N条生产线1个QA                 

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都是高人,这样的人才要倍加爱护  详情 回复 发表于 2014-6-20 17:23
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药士
 楼主| 发表于 2014-6-20 17:23:41 | 显示全部楼层
张正言 发表于 2014-6-20 17:07
N条生产线1个QA

都是高人,这样的人才要倍加爱护
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药士
 楼主| 发表于 2014-6-20 17:24:39 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2014-6-20 17:03
80后,我已经把他吓住了

哈哈,以前参加高研院时候,也遇到过一家,听说我当时团队30人,把他吓一跳,告诉我他和团队一共三人,哈哈
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药徒
发表于 2014-6-20 17:31:44 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-6-20 16:54
好大的车间啊,这么多人?总数好几十岂不是

也不算多,十二个人,夜班少,两个,白斑多
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药士
发表于 2014-6-20 18:47:48 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2014-6-20 17:02
握手,那你管几个车间?
我目前管5个车间,有原料药、制剂、医疗器械,马上还有个baojian品要划在我的名 ...

声明,我不是你的领导。貌似你的领导有成为火星人的潜力。

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主要是把我当外星人使 有个公司的名言:女人当男人使,男人当外星人使  详情 回复 发表于 2014-6-22 21:41
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药生
发表于 2014-6-20 19:04:15 | 显示全部楼层
原则上一个一车间一名,每班一名,我提倡的是多对一线员工进行培训,让大家都有质量意识、让大家知道在制药企业不同于其他行业,这是一个具有高风险的行业。虽然说提高质量不是完全依靠现场QA来监督的,但有现场QA是一种确保,建议至少每班、每车间配备一名现场QA。

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非常有道理,监督是次要的,关键是灌输意识和理念  详情 回复 发表于 2014-6-20 19:41
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药生
发表于 2014-6-20 19:10:15 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-6-20 13:49
为什么总拿QA作为监督呢
QA是质量保证
FDA可以接受最极端的一个企业只有一个QA

我们就只有一个,啥事都要干。

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那还有时间当版主呀 真不易呀  详情 回复 发表于 2014-6-20 20:07
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药士
 楼主| 发表于 2014-6-20 19:41:13 | 显示全部楼层
郝小琴 发表于 2014-6-20 19:04
原则上一个一车间一名,每班一名,我提倡的是多对一线员工进行培训,让大家都有质量意识、让大家知道在制药 ...

非常有道理,监督是次要的,关键是灌输意识和理念
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药士
 楼主| 发表于 2014-6-20 19:42:17 | 显示全部楼层
fangyuan5 发表于 2014-6-20 13:48
API,一个车间1名,连带有其他事情。

能干的过来就好,不在多
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药士
 楼主| 发表于 2014-6-20 19:42:37 | 显示全部楼层
zhangyang8314 发表于 2014-6-20 13:50
是要具体一点才好下结论

普通的车间,每班次。
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药生
发表于 2014-6-20 20:00:21 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-6-20 19:41
非常有道理,监督是次要的,关键是灌输意识和理念

恩,对的。
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药士
发表于 2014-6-20 20:07:55 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2014-6-20 19:10
我们就只有一个,啥事都要干。

那还有时间当版主呀
真不易呀
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药士
发表于 2014-6-20 20:20:44 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-6-20 13:49
为什么总拿QA作为监督呢
QA是质量保证
FDA可以接受最极端的一个企业只有一个QA

赞同你的观点,质量不是“监督”出来的
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药徒
发表于 2014-6-20 20:54:45 | 显示全部楼层
TQM,要那么多现场QA干什么,高质量的药品是生产出来的

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嗯,理论上是的。 但实际,QA三小时不去现场,那这一天的活,就算瞎了..........  详情 回复 发表于 2014-6-22 21:42
还好没说是检验出来的  详情 回复 发表于 2014-6-21 12:17
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