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[其他] “小”QA,你不能做偏差

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药徒
发表于 2014-6-30 12:01:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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“小”是指年纪轻、资历浅
一个刚工作不足两年、一直做现场控制的女生,有一天找到我,问我能不能调一下岗?想去做偏差。
我觉得她有这个想法很好,但是想去做偏差,我不同意。
我们是一个国内还算可以的民营药厂,QA的各项管理比较规范。
做偏差,对于一个“小”QA,难度太大,而我们QA又是一个萝卜一个坑,如果真的调岗,执行难度也大。
我跟她说,做偏差的QA,不是单纯的文件审核,在我们公司,要满足以下:
1.知识全面。起码体系文件都要了解,比如文件管理、变更、OOS、不合格物料、风险评估、年度审核,这是基本的,你还得了解其它部门的东西,仓库、公用工程、设备、QC,单单了解车间是不够的;
2.钻研知识。遇到偏差,要随着偏差发生部门和调查小组一起调查,遇到不懂的要钻研,至少要知道原理、了解实物,比如冻干机哪个阀门坏了,水系统哪个环节超标了。否则会被嘲讽,被专业部门忽悠,牵着鼻子走。
3.体力充沛。有可能为调查偏差上夹层、钻机器、到处跑,你总不能只坐在办公室签字吧。
4.沟通能力。偏差牵扯多个部门,不是每个部门都会主动的参与、及时回复。
5.心理承压。不是每个部门、每个人都有觉悟,有可能遭人白眼,或者遭到别的部门领导的拒绝,要受得了气,必要的时候还要逐级打报告、发邮件抄送,不得不得罪人。
6.耐心。偏差有可能反复修改,这个领导一个意见,那个领导一个意见,这时候这么说,过一阵子审核又觉得不对,知识不断更新、理解不断深入,偏差不断要调整。有时候还有可能掐头去尾,或者避重就轻,都是基本技术。
7.文笔。有时候还要编个故事自圆其说。
所以,我对她说,调岗可以,你还是慢慢来,先从简单的做起吧。

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毒手药王邓智先 + 2 很给力!

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药生
发表于 2014-6-30 12:02:22 | 显示全部楼层
这个有点意思。  
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药徒
发表于 2014-6-30 12:06:37 | 显示全部楼层
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发表于 2014-6-30 12:09:12 | 显示全部楼层
赞同,文笔一定要好,上下,公司里外,都要忽悠过去,不然结不了案。
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药徒
发表于 2014-6-30 12:13:04 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2014-6-30 12:22:13 | 显示全部楼层
确实主观性值得表扬,不过很难做好还。
负责偏差管理的还要有一个圆滑的心,不能成为众矢之的,也不能名存实亡。
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药生
发表于 2014-6-30 12:23:42 | 显示全部楼层
羡慕有管理的企业
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药士
发表于 2014-6-30 12:27:07 | 显示全部楼层
ryujiang 发表于 2014-6-30 12:13
所以,我对她说,调岗可以,你还是慢慢来,先从简单的做起吧
一颗少女的心 就这样被LZ击碎了

没关系,怀孕以后会恢复的
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药士
发表于 2014-6-30 12:27:39 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-6-30 12:22
确实主观性值得表扬,不过很难做好还。
负责偏差管理的还要有一个圆滑的心,不能成为众矢之的,也不能名存 ...

做偏差管理的基本上就是法坦,要不然就被秒
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药徒
发表于 2014-6-30 12:31:01 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-6-30 12:27
做偏差管理的基本上就是法坦,要不然就被秒

最起码要会关键时刻顶无敌……
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药士
发表于 2014-6-30 12:36:29 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-6-30 12:27
做偏差管理的基本上就是法坦,要不然就被秒

群大也不行,防堆得再高,也得被秒,所以要懂得抓住主要矛盾和忽视次要矛盾
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药徒
发表于 2014-6-30 12:39:31 | 显示全部楼层
{:soso_e154:}我就是女生,管理偏差、变更,得罪人的活,去车间都不喜欢见到我,好像我找谁那个人就倒霉了{:soso_e110:}
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大师
发表于 2014-6-30 12:44:37 | 显示全部楼层
说的中肯。
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发表于 2014-6-30 12:44:54 | 显示全部楼层
没怎么接触过偏差呢,不了解啊!不过风险评估倒是做过
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药士
发表于 2014-6-30 12:48:33 | 显示全部楼层
是应该有相当地要求
但有些东西说得有点夸张了
要知道QA不是技术部门
大多数的偏差调查是由主管部门来完成的而不是QA
QA在这里面更多的是起协调和参与评价的作用
更何况是调查员而不是QA主管
如果一个企业偏差调查对都是由QA来完成的
那么其结论的真实性
呵呵

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药士
发表于 2014-6-30 12:48:43 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-6-30 12:36
群大也不行,防堆得再高,也得被秒,所以要懂得抓住主要矛盾和忽视次要矛盾

减速或者沉默也是不错的技能。
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药徒
发表于 2014-6-30 12:50:14 | 显示全部楼层
一些企业已经有轮岗的做法,不会造成QA运行困难问题,这样对于扩充QA的知识面及沟通能力有很大的好处,有些事必须的亲自尝试,才有进步
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药生
发表于 2014-6-30 12:51:31 | 显示全部楼层
肯努力、懂坚持、善于思考并且能动性较强,有一颗好学的心就去培养她呀
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药徒
发表于 2014-6-30 12:54:05 | 显示全部楼层
不认可
领导发话
QA说你行你就行
不行也行
说你不行也不行
行也不行
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药徒
发表于 2014-6-30 12:56:27 | 显示全部楼层
偏差需要专人管理吗?
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