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楼主: 稚子
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[其他] “小”QA,你不能做偏差

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药士
发表于 2014-6-30 13:01:41 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-6-30 13:12:28 | 显示全部楼层
本帖最后由 木子寒泪 于 2014-6-30 13:13 编辑
hongwei2000 发表于 2014-6-30 12:48
是应该有相当地要求
但有些东西说得有点夸张了
要知道QA不是技术部门


  同意,有偏差QA只是负责辅助、协调、调查、找出原因、参与制定CAPA。而不是说,纯化水微生物不合格了,你要QA去找原因,是那个地方出问题了,当然QA能找到必然是好的,但是你让制水岗位和工程部的同志情何以堪,再者,工程部的工资一般都比QA高,为啥要QA去找原因。
  真正做偏差、找原因的其实但部分都是技术活,检验结果的偏差、设备运行的偏差,QA应当有发现偏差的能力,能判断那个地方不符合要求,但不一定要求能找到原因吧。

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没道理。找问题跟工资高没关系。目前情况恐怕各部门GMP意识参差不齐,指望别的部门多么积极主动恐怕不够  详情 回复 发表于 2014-6-30 14:48
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药徒
发表于 2014-6-30 13:16:06 | 显示全部楼层
这个确实,很多时候QA资历不足,很容易被别的部门牵着鼻子走了,起不到一个质量监管的目的了

点评

同意你的说法,不同意楼上。  详情 回复 发表于 2014-6-30 14:38
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药徒
发表于 2014-6-30 13:35:16 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-6-30 12:27
做偏差管理的基本上就是法坦,要不然就被秒

物理坦穿法抗装可以一试
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药徒
发表于 2014-6-30 13:38:48 | 显示全部楼层
偏差要求越来越高了,我这都开始做偏差的风险评估了。确实需要多方面的知识。
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药士
发表于 2014-6-30 13:43:34 | 显示全部楼层
sd8088808 发表于 2014-6-30 13:35
物理坦穿法抗装可以一试

qa是伐法术系,生产、设备是物理系
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药徒
发表于 2014-6-30 13:45:28 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-6-30 13:43
qa是伐法术系,生产、设备是物理系

QA是SM,法术物理都会,平时没啥用,关键时候开SX/YY,就可以去死了。
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药士
发表于 2014-6-30 13:46:14 | 显示全部楼层
sd8088808 发表于 2014-6-30 13:45
QA是SM,法术物理都会,平时没啥用,关键时候开SX/YY,就可以去死了。

有道理
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药徒
发表于 2014-6-30 13:55:07 | 显示全部楼层
不认可
领导发话
QA说你行你就行
不行也行
说你不行也不行
行也不行
{:soso_e105:}
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药徒
发表于 2014-6-30 13:57:59 | 显示全部楼层
肯努力、懂坚持、善于思考并且能动性较强,有一颗好学的心就去培养她呀
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药徒
发表于 2014-6-30 14:05:43 | 显示全部楼层
lz得给个机会让他锻炼呀{:soso_e120:}
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药徒
发表于 2014-6-30 14:17:37 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-6-30 12:48
减速或者沉默也是不错的技能。

堆闪避比堆防御来得实在。
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药徒
发表于 2014-6-30 14:17:56 | 显示全部楼层
你的小QA,应该果断跳槽。。。。。。
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药徒
发表于 2014-6-30 14:26:57 | 显示全部楼层
说白了,就是你还没看上人家工作能力。

偏差和变更,我觉得只有部门经理这个级别亲自协调,才靠谱。直到制度建立起来,大家都接受了,熟悉了,才能交给下面的人去做。

不然,除非个人能力超强,一般都是糊弄。整出来的东西,许多时候还得推倒重来。
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药生
发表于 2014-6-30 14:33:48 | 显示全部楼层
coffeewoman 发表于 2014-6-30 12:56
偏差需要专人管理吗?

这个问题很奇怪

点评

条款规定变更、质量投诉调查和处理、供应商审计、召回、培训、模具管理、印刷性包装材料保管和发放、已打印批号号的印刷性包材的销毁,偏差确实没有说要专人管理,只是说了需要指定人员审核报告。  详情 回复 发表于 2014-6-30 16:21
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药士
发表于 2014-6-30 14:34:54 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2014-6-30 14:17
堆闪避比堆防御来得实在。

嗯,也好
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药生
发表于 2014-6-30 14:37:58 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-6-30 12:48
是应该有相当地要求
但有些东西说得有点夸张了
要知道QA不是技术部门

有这样的要求,才能避免QA被敷衍、被推诿
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药生
发表于 2014-6-30 14:38:55 | 显示全部楼层
taotaoaiyaoyao 发表于 2014-6-30 13:16
这个确实,很多时候QA资历不足,很容易被别的部门牵着鼻子走了,起不到一个质量监管的目的了

同意你的说法,不同意楼上。  
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药徒
发表于 2014-6-30 14:41:33 | 显示全部楼层
实情,偏差确实不好“做。
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发表于 2014-6-30 14:45:27 | 显示全部楼层
我能说,楼主说的这些要求是任何一个部门的人都需要的吗
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