设施设备进行预防性维修后需要做确认吗？

dsljsw · 发表于 2014-7-8 14:42:46

生产设施设备进行预防性维修后需要做确认吗？

yuansoul · 发表于 2014-7-8 15:00:35

根据更换部件进行风险评估，评估结果来确定。

例如：压片机更换同一厂家型号电机，在确认有关型号、厂家无误后，可以不需要进一步确认。但是如果更换了片重调节齿轮、或者调整或者更换了轨道、plc控制板等。就需要重新确认。

dsljsw · 发表于 2014-7-8 15:08:52

yuansoul 发表于 2014-7-8 15:00
根据更换部件进行风险评估，评估结果来确定。

例如：压片机更换同一厂家型号电机，在确认有关型号、厂家 ...

每维修一台设备做一次风险评估吗？这个评估是放在维修记录中体现，还是单独做吗？需要走变更程序吗？

eric9799 · 发表于 2014-7-8 15:12:47

不用。。。。。

jordaniscz · 发表于 2014-7-8 15:13:51

我感觉不用。只要在维护后，试机就行了。但是要确认是预防性的维护，如果要是使用中出现问题，机器出毛病了不能使用了。维护后就应该评估是否要再确认。

yuansoul · 发表于 2014-7-8 15:14:28

dsljsw 发表于 2014-7-8 15:08
每维修一台设备做一次风险评估吗？这个评估是放在维修记录中体现，还是单独做吗？需要走变更程序吗？

1、可以，应该是。
2、可以放在维修记录中。便于查找。单独可以建立台账。
3、变更。。。不知道你门得定义。应该不算变更。

guare · 发表于 2014-7-8 15:46:10

预防性维修还需确认？太考虑多了吧。除非是大修。GMP第八十一条经改造或重大维修的设备应进行再确认，符合要求后方可用于生产。

dsljsw · 发表于 2014-7-8 16:10:09

guare 发表于 2014-7-8 15:46
预防性维修还需确认？太考虑多了吧。除非是大修。GMP第八十一条经改造或重大维修的设备应进行再确认，符合 ...

预防性维修也可能是重大维修吧

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-8 16:17:29

根据维修程度进行适当的确认

Y · 发表于 2014-7-15 09:58:07

应该叫预防性维护，主要是清洁、紧固、润滑、检测。这个不需要评估的。
如果发生重要部件更换，则需进入维修流程。对可能影响设备运行参数的必须做评估确认。

砖头 · 发表于 2014-12-30 16:52:35

根据维修程度进行评估，可以在预防性维修计划中规定要做的确认的项目

朱开亮 · 发表于 2022-5-31 09:39:17

所做的维修在预防性维护计划里的不用，改造和重大维修需要

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