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楼主: 光头强
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[其他] 生产部长跟我说注射用水是无菌的,我伤心地哭了

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发表于 2014-7-17 08:40:13 | 显示全部楼层
这样也可以?
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药徒
发表于 2014-7-17 08:45:58 | 显示全部楼层
好多生产部长都是这么个样的{:soso_e103:}很正常啊。
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药生
发表于 2014-7-17 08:47:15 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-7-17 08:37
你家水系统真厉害,我开始怀疑你们的检验了。

这就是他们的生产部长

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,你确定么。。。  详情 回复 发表于 2014-7-17 08:50
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药徒
发表于 2014-7-17 08:49:53 | 显示全部楼层
不怕不懂的,就怕装懂。
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药生
发表于 2014-7-17 08:50:08 | 显示全部楼层
兄弟,好好对生产部长培训一下哟!
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大师
发表于 2014-7-17 08:50:08 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2014-7-17 08:47
这就是他们的生产部长

,你确定么。。。
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药徒
发表于 2014-7-17 08:50:40 | 显示全部楼层
winny888 发表于 2014-7-17 08:37
不明白,注射用水难道还会有菌吗?难道注射剂还做不到无菌?我也想哭,我不懂了

......新来的?刚毕业?
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药生
发表于 2014-7-17 08:53:00 | 显示全部楼层
淡定  这种事俺碰到很多次 一定要淡定 我现在觉得人家不懂自己懂就是了 如果去说服一个弱智领导改变一个看法 难无疑火中取栗 除非那领导心胸宽广  乐于学习
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药徒
发表于 2014-7-17 08:54:19 | 显示全部楼层
你做做看,正常注射用水取样测微生物限度都是0
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药师
发表于 2014-7-17 08:54:20 | 显示全部楼层
shifeng2012 发表于 2014-7-17 08:30
你们用的设备系统估计可以121度以上过热循环12分钟以上吧。

过热水灭菌,可以1小时以上
想做到无菌,是可以的。
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药徒
发表于 2014-7-17 08:55:12 | 显示全部楼层
有无菌注射用水,但是不能保证真的没有菌。。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-17 09:00:12 | 显示全部楼层
kington 发表于 2014-7-17 08:54
你做做看,正常注射用水取样测微生物限度都是0

老师,别搞我了好不好,微生物检查无菌就是无菌吗?

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我承认,微生物限度检查与无菌检查不是一个概念,但可以探讨一下方法,同是薄膜过滤法,培养条件基本一致的情况,结果还是有一定等效性的。当然,我没有注射用水无菌检查的数据,暂保留意见  详情 回复 发表于 2014-7-17 09:17
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大师
发表于 2014-7-17 09:00:40 | 显示全部楼层
@kington 基本为0,这个我认同。但从来没检出来我是不信的。

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你取样过程也不是完全无菌的  发表于 2014-7-18 08:21
我的纯化水系统还经常检出来是0,还是连续的,我也没胆子敢说无菌呢。  详情 回复 发表于 2014-7-17 09:45
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药徒
发表于 2014-7-17 09:03:00 | 显示全部楼层
你要告诉他注射用水还分灭菌注射水和原料注射水
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发表于 2014-7-17 09:03:50 | 显示全部楼层
你们的设备太牛了
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药徒
发表于 2014-7-17 09:05:57 | 显示全部楼层
一般来讲,这个生产部长的话可以认为合适。虽然仔细探讨起来,好似加些限定词:在木木检测限内等等。
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药徒
发表于 2014-7-17 09:06:39 | 显示全部楼层
这简直是高大上的概念,跨越当前好多年
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-17 09:07:29 | 显示全部楼层
怀谷 发表于 2014-7-17 09:05
一般来讲,这个生产部长的话可以认为合适。虽然仔细探讨起来,好似加些限定词:在木木检测限内等等。

老师,别让我太伤心好不好?在木木检测限度内还算无菌?你有没有底线呢?

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随便讨论,不要伤心!  详情 回复 发表于 2014-7-17 09:20
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药士
发表于 2014-7-17 09:11:06 | 显示全部楼层
Ethan518 发表于 2014-7-17 08:32
生产部长说的基本没错!!!
注射用水微生物限度检测,检10次10次都会无菌。当然样品总归是样品,要做到真 ...

微生物限度检测和无菌检测是两码事
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药徒
发表于 2014-7-17 09:11:39 | 显示全部楼层
注射用水微生物限度;每100ml供试品中需氧菌总数不得过10cfu
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