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[其他] QA,你要像专业部门一样专业!

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药徒
发表于 2014-7-17 20:32:33 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 稚子 于 2014-7-17 21:37 编辑

车间出了一个偏差,无菌车间的压差不正常,多个房间出现异常,第二天后又恢复。调查了半个月,工程部门也没有找到根本原因。

到管理层审核,QA照例把偏差情况和调查进展汇报上来,并催了一下。

工程负责人急了:这个偏差,都是我们专业部门调查想办法,你们QA就知道催,一点不给专业意见。

QA经理也反击:我们QA不够专业,不能瞎指挥,再说我们一直参与协调调查,监测环境,包括测风量、爬夹层,我们全都跟着一起,边学习边配合,你不能指望我们给专业意见,我们只能提供法规意见并且配合。

总经理对此也无话可说。

我是QA,当然当时没有我说话的份。2010版GMP都出了这么长时间了,有些专业部门的观念还这么落后,还指望质量部、QA告诉你做什么去做什么。做不成把责任推给我们,还要背后嘲笑我们瞎指挥。现在质量体系的要求是专业部门不但要有专业造诣,还要有质量理念,这才是发展和趋势。

QA,像专业部门一样专业,那么专业部门情何以堪,不用主管、经理了,光听QA的就行了。

QA,工作性质致使很难培养专业人才,除非这个QA是从原来就是一个专业部门的人才调过来的,可是现在国内企业都是QA支援别的部门,哪里见到别的部门支援QA啊。

QA,想专业部门一样专业,越俎代庖,不是好事!
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药徒
发表于 2014-7-17 20:38:08 | 显示全部楼层
确实有很多时候原因不容易调查,不确定的条件还是太多了
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药徒
发表于 2014-7-17 20:47:38 | 显示全部楼层
风机频率太小?
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药徒
发表于 2014-7-17 21:33:05 | 显示全部楼层
QA需要配合工程部工作,调查原因,毕竟QA什么都是专业的。
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药生
发表于 2014-7-17 21:39:48 | 显示全部楼层
确实要求太高。净干得罪人的事情,难免别人反击。   
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药生
发表于 2014-7-17 21:43:03 | 显示全部楼层
只能说淡定  做QA就要有心理准备  经得起这些推敲
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药徒
发表于 2014-7-17 21:47:39 | 显示全部楼层
生产、工程与QA部门人员互相换岗,大家就知道QA是干嘛的?
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药徒
发表于 2014-7-17 21:55:34 | 显示全部楼层
QA协调组织相关部门参与并引导有效的质量活动
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药徒
发表于 2014-7-17 22:10:10 | 显示全部楼层
楼主说得对,QA真不好干,简直全能型的
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药徒
发表于 2014-7-17 22:39:57 | 显示全部楼层
QA主要是流程管理与监控
如果有QA参与过厂房前期设计与调试验证,那应该懂得比较多
否则
这也是专业部门踢皮球罢了
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药徒
发表于 2014-7-17 22:50:12 | 显示全部楼层
天下公司都一样,职能部门不搞专业,都去搞急功近利的事情了。
制药企业搞GMP是入门,建立良好的质量管理体系才是目标。
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大师
发表于 2014-7-18 06:20:45 | 显示全部楼层
QA是全能,但不是全通。
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发表于 2014-7-18 06:48:22 | 显示全部楼层
我们都是自己部门搞。。。GMP检查时QA过来复检,检查出问题,再完善。。。一般会有一个内部核查的流程

来自:Android客户端
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药士
发表于 2014-7-18 07:05:23 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2014-7-17 21:39
确实要求太高。净干得罪人的事情,难免别人反击。

最好的防守就是进攻进攻再进攻。努力提高自己的能力吧
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药士
发表于 2014-7-18 07:05:54 | 显示全部楼层
过路客 发表于 2014-7-17 21:47
生产、工程与QA部门人员互相换岗,大家就知道QA是干嘛的?

老师,我想请教一下。嘿嘿。QA是干啥的?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-18 07:52:08 来自手机 | 显示全部楼层
恒瑞是起点 发表于 2014-7-18 06:48
我们都是自己部门搞。。。GMP检查时QA过来复检,检查出问题,再完善。。。一般会有一个内部核查的流程

来自 ...

恒瑞应该是不错的
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发表于 2014-7-18 07:56:03 | 显示全部楼层
要是要求QA各方面都很专业,老板,臣妾做不到啊。。。。。。{:soso_e109:}
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发表于 2014-7-18 08:04:54 | 显示全部楼层
说得好

来自:Android客户端
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药生
发表于 2014-7-18 08:13:58 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-7-17 20:38
确实有很多时候原因不容易调查,不确定的条件还是太多了

是啊,QA和其他的部门的职责不同,当然不能要求跨专业的太专业啊,要不都招QA好了,还要其他的部门干嘛呀
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药徒
发表于 2014-7-18 08:18:21 | 显示全部楼层
确实都什么时代了,还指望QA怎么怎么样,如果有好的意见当然不会吝啬的
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