网友提问：请教下大家在清洁验证的时候计算活性残留量时安全因子F怎么取值

岁寒三友 · 发表于 2014-7-28 13:09:35

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如题

wjcking123 · 发表于 2014-7-28 13:14:22

关注答案。

jiangboren4758 · 发表于 2014-7-28 13:18:47

正需要，等候着学习

kafaa · 发表于 2014-7-28 13:39:17

我觉得这个F值太主观了，你想是多少它就是多少，另外，计算话活性残留时，10ppm和1/1000日剂量其实都已经将安全影响因素等考虑了进行，因什么还要加多个F进行呢？不明白！我是没有加F值的

墨石 · 发表于 2014-7-28 13:39:52

kafaa 发表于 2014-7-28 13:39
我觉得这个F值太主观了，你想是多少它就是多少，另外，计算话活性残留时，10ppm和1/1000日剂量其实都已经将 ...

我是没有加F值的

kafaa · 发表于 2014-7-28 13:40:55

认证的时候专家也没提F值这个问题

维先优 · 发表于 2014-7-28 14:29:45

采用了F=10的路过

爱雨山 · 发表于 2014-7-28 14:48:24

维先优发表于 2014-7-28 14:29
采用了F=10的路过

是采用了10%吧？

hongwei2000 · 发表于 2014-7-28 14:51:30

没有规定
F不小于1
经典的2、3、5、10吧

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-28 15:05:12

一般的药品计算完成后都高于10ppm原则

355184470 · 发表于 2014-7-28 16:46:33

要去问一下领导的，坚决根据领导的安排。领导说要就是要的。

豫北风云 · 发表于 2014-7-28 16:49:02

等候着学习

B!uE_GhoST · 发表于 2014-7-28 17:02:39

取个10，通用惯例

qaz8880544 · 发表于 2018-7-1 18:18:23

50%一般只适用于最小日剂量1/1000的计算吧

周儿cba · 发表于 2024-4-16 10:17:04

2010年版药品GMP指南，定义里没提，但案例取得10

[确认&验证] 网友提问：请教下大家在清洁验证的时候计算活性残留量时安全因子F怎么取值