FDA公布2015财年仿制药设施现场检查费

kslam · 发表于 2014-8-1 12:08:11

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FDA公布2015财年仿制药设施现场检查费 (GDUFA Facility Fees)：

1. 国内制剂设施：247,717美元
2. 国外制剂设施：262,717美元
3. 国内API设施：41,926美元
4 国外API设施：56,926美元

收费截止日期 : 2015年9月30日

补充内容 (2016-6-2 11:53):
FDA公布2016财年仿制药设施检查费 (GDUFA Facility Fees) ：

1. 国内制剂设施：243,905美元
2. 国外制剂设施：258,905美元
3. 国内API设施：40,867美元
4 国外API设施：55,867美元

冰城 · 发表于 2014-8-1 12:13:25

这是数万和数十万美元么？
居然这么贵啊，我家伙，这是赚钱的利器哦

Chris · 发表于 2014-8-1 12:49:39

ANDA和PAS降价了。场地费涨了。

Terminator · 发表于 2014-8-1 13:28:52

基本与去年持平，DMF 和ANDA费用有没有出来？？？？？？？？？？？

Chris · 发表于 2014-8-1 14:11:35

出来了。附件里有。

JL052 · 发表于 2014-8-1 14:47:44

卡，这费用。。

幻影 · 发表于 2014-8-1 16:35:22

好贵。。。

[FDA药事] FDA公布2015财年仿制药设施现场检查费

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