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[生产运营] 环氧乙烷灭菌

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药徒
发表于 2014-8-8 20:52:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药典和指南上写“环氧乙烷灭菌压力达到8bar”是否有误?
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药生
发表于 2014-8-9 09:43:01 | 显示全部楼层
不管误不误,自己先验证一下再说。
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药徒
发表于 2014-8-9 11:12:11 | 显示全部楼层
验证一下看看。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-9 13:29:19 | 显示全部楼层
要那么高的压力吗?我们没用过环氧乙烷灭菌,我怀疑是0.8bar,抽真空后压力充注环氧乙烷到8bar那浓度不止1600mg/L吧!请高手解我疑惑。
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药徒
发表于 2014-12-12 11:13:00 | 显示全部楼层
这个我也不懂,学习一下,高手可以帮忙解答一下吗?
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药徒
发表于 2016-1-28 16:59:27 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2019-3-14 11:52:18 | 显示全部楼层
老师。,您好 ,现在我们公司做性能确认和工艺验证时遇到了个问题,实际灭菌数量小于灭菌柜体积,需要做满负荷验证,但是产品数量不够,现在的思路是选择填充物和产品满载装入灭菌柜做验证,麻烦老师推荐几种官方认可合规的填充物呢,环氧乙烷灭菌柜为6m3  ,,如果选用瓶子,什么材料和规格的瓶子替代比较合适呢   谢谢老师,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-31 17:06:18 | 显示全部楼层
满载的意思不是装满整个灭菌柜。箱体满载的装载量应该是根据箱体的承重,物品体积,摆放和考虑内部气体流通等因素确定的
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药圣
发表于 2023-4-4 21:04:14 | 显示全部楼层
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