遇到这种情况，你怎么处理 之2

zlwwinner

本人公用系统设备员
今年6月由于生产车间（非我车间）灭菌柜对压缩空气需求增大我部门不得不新增一台型号性能和原来2台旧空压机大不相同的英格索兰空压机（没有改造压缩空气系统仅仅在原有基础上新连上一台空压机和冷干机）
质保部的都知道这个要做变更吧  当时质保部教唆我的上级（公用系统主任）让我写变更审批表（变更申请人是我  变更申请部门自然是公用系统变更评估小组组长是公用系统主任）
但是既然新增一台空压机，那么肯定有风险把  而且要通过做验证才能证明符合要求吧  因此我也做好人 写完了压缩空气再验证方案（本人无QC QA经验）交给了质保部的验证偏差变更专员
后来 变更专员和QC质检楼（毕竟要做不少检测项目 要用到QC的）主管至今还没研究好新寄来的油雾检测仪怎么用，验证拖到现在
下周我们的上级集团公司要来进行工艺检查，顺便很可能也要检查今年做的变更（今年加上我申请的这个变更总共2个）可是至今连验证都没做，到时候查上来责任不会退到我们身上把（5月底安装的空压机 变更申请表编号是6月的，现在都9月了）请问怎么办 {:soso_e126:}


换句话说 要是你是检查领导或者我们公司的高层领导 发现这变更拖了3个月没做完 你心里这么想

幻影

共同推动。

zlwwinner

幻影 发表于 2014-9-5 13:23
共同推动。

机器早安装调试完成，新增空压机的SOP我也写完，我们这边的人签字都签完了 就他们QC到现在还没弄验证，责任不在我方吧

冰城

推进呗，先解决问题

幻影

zlwwinner 发表于 2014-9-5 13:38
机器早安装调试完成，新增空压机的SOP我也写完，我们这边的人签字都签完了 就他们QC到现在还没弄验证，责 ...

不要觉得责任不在自己就不会躺枪了。领导看到的是生产受到影响，大家都一样挨批。

小绵羊ly09

幻影 发表于 2014-9-5 13:59
不要觉得责任不在自己就不会躺枪了。领导看到的是生产受到影响，大家都一样挨批。

顶啊  躺着也会中枪

歪说歪有李

嘴上勤快点不行呀，问一下，追一下呀，管验证的也是，咋就不干事呢？那个油雾检测仪就那么难用？德尔格的用过有木有，法标怎么规定的知道不，限度怎么定是有法标的，跟着法标找方法呀，不会做？不想做？检测主任有没有点真材实料，不做就XXX

yuansoul

。。。。咱俩不是一个集团吧。。要是的话我可以帮你讲讲情

qdxuanyu

找你领导推动

半拉木匠

集团来的钦差大臣：
一、查不到，呵呵直接过了，继续你们的状态。
二、查到，找质量负责人，问且只问他的责，令其出调查报告，怎么处理就不好说了。
三、找你们老总谈。。。。。

公司老总，假设这位老总有权问责质量负责人，同样的方式，如果无权问责质量负责人，闪开，人家负责的事，自讨没趣。

既然你这么慌张：就给你啰嗦啰嗦，不喜勿视，选择性吸收，批判的借鉴，呵呵：
其实你最关心的是涉及到你的部分，那就讲讲责任。
先往最严重了讲：你们所有人瞬间团结一心把检测做了，结果发现不合格，并且你们有与产品直接接触的用气点，并且空气过滤器也失败了，确认危害。把新压缩机介入后的所有产品全部定位 该报废的报废 该召回的召回。。。。。。。。。
再稍微严重点：
一、那位专员的领导：自己部门主抓的工作进展不正常，他知不知道？
1、知道为什么不解决？有困难，为什么不汇报？
2、不知道就是失职。
二、变更做到现在没个进展 这位变更专员知道不知道？
1、不知道，失职，干什么吃的？
2、知道，为什么不解决？有困难，为什么不汇报？
3、QC没进展 为什么不督促？督促无进展，为什么不汇报？
4、设备都安装好了才补文件 这变更是怎么管理的？
三、到你们部门了 你作为设备管理人员  你们做这件事情的时候不知道增置、采购流程是怎么走的，显然你们没走变更申请程序呀（5月底安装的空压机 变更申请表编号是6月的），没批准呢就生米煮成熟饭了，名知道变更管理的不正规，你还咬着牙往前进行，是否得到了其他书面的批准指令，如果没有，回头人家说你们部门擅作主张，你和你主任怎么解释？你主任得到过 手谕 口谕 啥的？
四、千万别害怕去承担这件事情的责任，也千万别觉得这件事情没有你的责任：
1、你描述的各种时间点开始的工作 有证据么？ 如果没有 就像上面 估计那两个部门会推死你和你主任。
2、作为设备的直接管理人员，你这样变更以后万一空气的质量不合格呢？油污超标了呢？设备是你换上去的吧？这就不仅仅是你们几个职员也好领导也好被罚个款、批评几句的事了，药品出去了弄死人怎么办？ 其他结果我就不瞎想了吧，这个问题要怎么规避？ 方法就是你们不给老子检验，老子就他妈不开机，为患者负责、为产品质量负责、为公司负责。
3、作为直接管理人员，变更是你发起的，没进展你就不管了？你不会询问、催促、汇报、请求领导介入？放在那不闻不问是什么意思？你填写的要不是变更申请单而是奖金申请单，你早就盯着问了。
再轻点：
立即大家一起把这件事情做了，如果检测全部合格，亡羊补牢，为时不晚。再评估一下这种验证会不会导致前期出现的不合格难以评估？如果是，对你们的产品进行抽检，确认没什么问题。
最轻的，集团领导也好，你们公司本身也好，大家都没当回事，QC继续研究着，你们继续使用着，QA继续参与着，都是浮云。
至于是否扪心自问 那就看你了。

zlwwinner

vabs 发表于 2014-9-5 14:18
嘴上勤快点不行呀，问一下，追一下呀，管验证的也是，咋就不干事呢？那个油雾检测仪就那么难用？德尔格的用 ...

变更专员早就催QC主管数次了（8X后小青年1个）他还在拖  搞得验证到现在都没动

zlwwinner

vabs 发表于 2014-9-5 14:18
嘴上勤快点不行呀，问一下，追一下呀，管验证的也是，咋就不干事呢？那个油雾检测仪就那么难用？德尔格的用 ...

变更专员早就催QC主管数次了（8X后小青年1个）他还在拖  搞得验证到现在都没动

zlwwinner

vabs 发表于 2014-9-5 14:18
嘴上勤快点不行呀，问一下，追一下呀，管验证的也是，咋就不干事呢？那个油雾检测仪就那么难用？德尔格的用 ...

验证偏差变更都是 质保部1个专员管理  ，那个专员也催促QC主管数次

zlwwinner

幻影 发表于 2014-9-5 13:59
不要觉得责任不在自己就不会躺枪了。领导看到的是生产受到影响，大家都一样挨批。

其实空压机用到现在倒是一切正常  就是这个变更流程拖到现在   

幻影

zlwwinner 发表于 2014-9-5 14:53
其实空压机用到现在倒是一切正常  就是这个变更流程拖到现在

怎么证明压缩空气是好的。换句话说，如果测试结果一切都好，怎么都好说，如果不合格了，大家都兜着吧。

zlwwinner

半拉木匠 发表于 2014-9-5 14:36
集团来的钦差大臣：
一、查不到，呵呵直接过了，继续你们的状态。
二、查到，找质量负责人，问且只问他的 ...

PS 验证内容有我们公用系统的 ，但是大部分都涉及到QC检测仪器，自从变更专员拿去给Q看了后 至今QC主管还在捣鼓那台油雾检测怎么用

夏博良

幻影 发表于 2014-9-5 13:59
不要觉得责任不在自己就不会躺枪了。领导看到的是生产受到影响，大家都一样挨批。

生产肯定没问题 不知道他们试生产多少批了

幻影

夏博良 发表于 2014-9-5 15:02
生产肯定没问题 不知道他们试生产多少批了

，没有评估完气体质量，就开始生产，这体系啊。。。

zlwwinner

半拉木匠 发表于 2014-9-5 14:36
集团来的钦差大臣：
一、查不到，呵呵直接过了，继续你们的状态。
二、查到，找质量负责人，问且只问他的 ...

那个QC主管有时连他们质保部经理安排的任务都拖拖拉拉的

zlwwinner

半拉木匠 发表于 2014-9-5 14:36
集团来的钦差大臣：
一、查不到，呵呵直接过了，继续你们的状态。
二、查到，找质量负责人，问且只问他的 ...

那个QC主管有时连他们质保部经理安排的任务都拖拖拉拉的