数据完整性

dabenjack · 发表于 2014-9-10 23:03:32

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教一个问题什么是数据完整性？包括哪些内容？

幻影 · 发表于 2014-9-10 23:14:54

语言环境？

kslam · 发表于 2014-9-11 00:24:40

Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, and Accurate (ALCOA)

孙艳红 · 发表于 2014-9-11 06:50:18

数据完整性（Data Integrity）是指数据的精确性（Accuracy）和可靠性（Reliability）。它是应防止数据库中存在不符合语义规定的数据和防止因错误信息的输入输出造成无效操作或错误信息而提出的。数据完整性分为四类：实体完整性（Entity Integrity）、域完整
性（Domain Integrity）、参照完整性（Referential Integrity）、用户定义的完整性（User-definedIntegrity）。
以上是百度来的；

冰城 · 发表于 2014-9-11 07:46:52

数据完整性，可否将全文都放上来，这样看一个短语不好解答啊。
简单理解，就是追溯性要好，类似我们做计算，在记录上只写了结果，而其实是需要整个的计算过程都要展现的，这样就是一个数据的完整记录。

小兵 · 发表于 2014-9-11 08:33:42

什么数据的完整性

dabenjack · 发表于 2014-9-11 08:39:38

fsyylf 发表于 2014-9-11 06:50
数据完整性（Data Integrity）是指数据的精确性（Accuracy）和可靠性（Reliability）。它是应防止数据库中 ...

谢谢！！
是我没问明白，我想问的是，我们在GMP的实施过程中，通常会听到或者看到“保持/维护数据完整性”，比如说生产数据，实验室数据，取样等数据。另外一个GAMP5中不是也提到了，要考虑产品质量，患者安全和数据完整性。
所以我想问的“数据完整性”是指这个。

dabenjack · 发表于 2014-9-11 08:40:00

谢谢蒲友门！！
是我没问明白，我想问的是，我们在GMP的实施过程中，通常会听到或者看到“保持/维护数据完整性”，比如说生产数据，实验室数据，取样等数据。另外一个GAMP5中不是也提到了，要考虑产品质量，患者安全和数据完整性。
所以我想问的“数据完整性”是指这个。

尛水贇 · 发表于 2014-9-11 09:14:21

dabenjack 发表于 2014-9-11 08:40
谢谢蒲友门！！
是我没问明白，我想问的是，我们在GMP的实施过程中，通常会听到或者看到“保持/维护数据完 ...

生产每步有记录有数据支持。有据可依，有数可查。

liuyuan8701 · 发表于 2015-5-12 08:51:30

学习了，我也在找数据完整性资料

ztzhang · 发表于 2015-5-12 10:25:59

现在比较流行这个术语，可能源于FDA对于印度制药企业的警告信吧，包括4月份给中国云南一家企业的警告信，几乎没个警告信中都提到了data integrity这个词。结合这些警告信的内容，个人认为数据完整性是针对QC检测数据的。主要有几个方面：首先是所有检测数据都必须有记录，液相气相等仪器检测的图谱都必须进行处理并有相应的记录和报告。然后是保证所有放行检测的数据的完整性，不管是原辅料、中间体还是成品，都应该按要求检测并出具报告。在保证这些检测数据完整性的基础上，还要控制检测数据不能被随意查阅，挑选，甚至是删除。（以下是警告信中的话：Failure to prevent unauthorized access or changes to data and to provide adequate controls to prevent omission of data）。最后，是对于一些非正常检测的样，如重复进样，额外加测样品等等，都应有控制。包括样品检测需要批准，检测数据如何存档，检测结果的意义等。
可能不是太全面，希望能有所帮助

nellieyxy · 发表于 2015-5-12 13:40:11

这个话题现在非常热门

[吐槽及其他] 数据完整性

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块