兽药GLP（征求意见稿）疑问

beiwei5du

兽药GLP(征求意见稿）中提及针对对象为“兽药非临床安全性评价研究机构”。这个“兽药非临床安全性评价研究机构”认定已被取消。参见“国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定国发〔2014〕5号”http://www.gov.cn/zwgk/2014-02/15/content_2602146.htm 那么这样一来，兽药GLP如何操作呢？？？？？？？还有就是以前审批过的“兽药非临床安全性评价研究机构”名单在哪里查询呢？？？？？？？？？？？？？？？谢谢大家！

幻影

谢谢分享。

孙艳红

征求意见稿继续修订，删去这个规定。以前数据在农业部数据库能否找到？

孙艳红

@盐不油中 ,颜老师怎么看？

盐不油中

fsyylf 发表于 2014-9-17 12:35
@盐不油中 ,颜老师怎么看？

从现在得到的消息，等效性试验势在必行了。本月中旬在全国药政会上将作进一步讨论。
现在得到的具体的消息是：一部分指定的品种，在申报批准文号时，必须先作等效性试验，符合要求才让申报文号。

孙艳红

盐不油中 发表于 2014-10-8 15:17
从现在得到的消息，等效性试验势在必行了。本月中旬在全国药政会上将作进一步讨论。
现在得到的具体的消 ...

申报批文越来越严格了

盐不油中

fsyylf 发表于 2014-10-8 23:41
申报批文越来越严格了

是的。省里管证，部里管号，相互协同，相互制约。

赵冰蒲公英

感谢楼主分享