请问取样根号n+1

shgmp

请问取样根号n+1这个原则，是摘自于那个法规的？烦请大家提供国内外的法规要求。谢谢

另外，这个n表示什么呢？是每箱还是每瓶内【一箱内可以有很多瓶】

beiwei5du

Statistical Solutions: Square Root of (N) + 1 Sampling Planhttp://www.pharmtech.com/statist ... t-n-1-sampling-plan
这篇文章可以参考一下。

溪黄草

YY/T0188.1-1995《药品检验操作规程 第1部分 药品检验操作通则》

yuansoul

@一沙一叶 你知道不

shgmp

溪黄草 发表于 2014-9-19 21:50
YY/T0188.1-1995《药品检验操作规程 第1部分 药品检验操作通则》

这个好像不是国家级标准哦

shgmp

溪黄草 发表于 2014-9-19 21:50
YY/T0188.1-1995《药品检验操作规程 第1部分 药品检验操作通则》

烦请您直接上传附件看看，多谢

仰望星空.

GMP指南，质控实验室与物料系统 分册   取样章节有提及

来自:Android客户端
广东省珠海市香洲区广生北街72号

溪黄草

这个是中华人民共和国医药行业标准。

yuansoul

溪黄草 发表于 2014-9-20 07:49
这个是中华人民共和国医药行业标准。

不能说你举证错误，楼主的意思想问科学性是？参考国外什么统计学？

轰天乌驹

围观一下，这个也有疑问，看看大神如何解释~

幻影

看看源头。

shgmp

hgjlsongfa 发表于 2014-9-20 07:27
GMP指南，质控实验室与物料系统 分册   取样章节有提及

来自:Android客户端

看了一下，对于n指的什么，还是没有特别清楚的说明

仰望星空.

shgmp 发表于 2014-9-20 21:33
看了一下，对于n指的什么，还是没有特别清楚的说明

P34  上面说了是总件数。例如一批化学试剂来了100箱，也就是100件，我取其中11件也就是11箱进行抽样。当然文件中除了规定抽样件数，还应规定每件抽样瓶数，以及每瓶抽样量。一个完整的取样原则应该是这样的：按根号（n+1）件取样，每件取3瓶，每瓶取20g。     

shgmp

hgjlsongfa 发表于 2014-9-20 21:47
P34  上面说了是总件数。例如一批化学试剂来了100箱，也就是100件，我取其中11件也就是11箱进行抽样。当然 ...

请问每件必须取三瓶吗？可否只取一瓶？

shgmp

hgjlsongfa 发表于 2014-9-20 21:47
P34  上面说了是总件数。例如一批化学试剂来了100箱，也就是100件，我取其中11件也就是11箱进行抽样。当然 ...

另外这个包装件数我们是大箱中，有小箱，能不能n=大箱呢，我们是原料药厂

仰望星空.

shgmp 发表于 2014-9-21 09:12
另外这个包装件数我们是大箱中，有小箱，能不能n=大箱呢，我们是原料药厂

可以取1瓶啊。取样瓶数应该根据你一件里面的数量再确定。可以像确定件数一样定一个规则。至于包装的话，算大件还是小件，应该根据最小包装的上一级包装确定，因为如果你一大箱里面有100w个小箱，每个小箱有1000包，你也按照1件去算的话？取样会有代表性吗？   取样的根本，别忘记了，就是要有代表性，记住这个大原则。

Gongjinw

hgjlsongfa 发表于 2014-9-21 10:24
可以取1瓶啊。取样瓶数应该根据你一件里面的数量再确定。可以像确定件数一样定一个规则。至于包装的话， ...

举例，来30件物料，每箱5000只（每只可视为最小包装），要取多少样？

Gongjinw

举例，来30件物料，每箱5000只（每只可视为最小包装），要取多少样？

MooMooMua

我们用的2828

realhello

N为件！小包装不管！如果来30件物料，那就取7件！