“批生产记录”上报问题

beiwei5du · 发表于 2014-9-26 11:48:44

zhengzhihua 发表于 2014-9-26 11:36
我觉得LZ的意思有两个

第一种是药品批记录传给药监部门审阅，这种想法是想多一种更有力的监督，因为企业 ...

对！是这个意思！

beiwei5du · 发表于 2014-9-26 11:50:05

tsingsea 发表于 2014-9-26 08:37
那这样企业反倒省事了，什么QA，工艺员神马的都可以省掉了
不过药监局不干的，以监代管的事药监局不 ...

这个倒不是责任转移的问题，企业仍然作为质量的第一责任人（法人），主要做一种预防警示和备案作用！

圆and缘 · 发表于 2014-9-26 12:38:41

每天十几批产量的飘过

大笨熊 · 发表于 2014-9-26 16:34:11

我靠，你要干嘛，不作就不会死，不知道啊

蒙山沂水 · 发表于 2014-9-26 17:39:48

传记录的目的是什么？

蒙山沂水 · 发表于 2014-9-26 17:42:32

cjptonny 发表于 2014-9-23 11:53
要不请药监来公司生产？

有同感，看来网内还真有不懂装懂的人

时之平庸 · 发表于 2014-9-26 17:52:03

cjptonny 发表于 2014-9-23 11:53
要不请药监来公司生产？

江西抚州已有驻厂监督员

来自:Android客户端
福建省三明市明溪县s306

无可取代 · 发表于 2014-9-26 18:55:14

好啊好谢谢分享

流浪客 · 发表于 2014-9-26 21:22:50

药监局有那么多时间精力？？我们一批记录多的话有50页

beiwei5du · 发表于 2014-9-27 00:39:00

蒙山沂水发表于 2014-9-26 17:42
有同感，看来网内还真有不懂装懂的人

“大胆假设，小心求证”，我一直就是一个不懂的人，所以得请教大家，向大家学习学习啊！请多指教！

beiwei5du · 发表于 2014-9-27 00:41:23

时之平庸发表于 2014-9-26 17:52
江西抚州已有驻厂监督员

来自:Android客户端

驻场监督员怎么管理呢？？是否有相应的监督体制可以分享呢？？“时之平庸”，谢谢啊！

honker · 发表于 2014-9-27 11:05:50

貌似目前短期还达不到。。

tsingsea · 发表于 2014-9-27 12:31:09

beiwei5du 发表于 2014-9-26 11:50
这个倒不是责任转移的问题，企业仍然作为质量的第一责任人（法人），主要做一种预防警示和备案作用！

本身不是责任转移问题，但是一定会衍生成责任转移问题。

sheep-江苏瑞年 · 发表于 2014-9-27 16:17:19

那还不如企业质量负责人有药监局人员担任，

xqliu · 发表于 2014-9-27 17:09:21

这个办法不错，质量受权人好做多了，建议您给药监写个建议，开展起来。

白云朵 · 发表于 2014-9-28 08:23:43

beiwei5du 发表于 2014-9-23 12:09
药监局领导也不会这样干！

领导要忙着看报纸喝茶，没时间管这闲事

JL052 · 发表于 2014-9-28 11:06:09

额，这个提议。。。

剑心通明 · 发表于 2014-9-28 12:37:57

够狠的。。。。

zb53236140 · 发表于 2014-9-28 13:44:09

如果按此方向发展，质量授权人职责范围内的工作内容都需要药监部门审核把控？！

guojinxun · 发表于 2014-9-28 16:25:00

吃饱撑的幸亏你不是药监局领导！

[生产制造] “批生产记录”上报问题