小弟现在负责新车间（原料药）设计，各位老大有什么经验啊

晚上吃什么 · 发表于 2014-9-25 16:15:48

yuansoul 发表于 2014-9-25 16:02
有困难找 @石头968

谢谢！能的话请各位前辈多推荐高人（例如石头老师）
@石头968

yuansoul · 发表于 2014-9-25 16:23:06

晚上吃什么发表于 2014-9-25 16:14
在制剂厂内，新建原料药线。而且只要施工图纸定了，开始施工不就开始做软件的东西了吗？
不懂求教？

原料线的话你从图纸到完成gmp拿到证书（看你叙述的还包括无菌原料）。一帮熟练地人员整完也要2.5年。

晚上吃什么 · 发表于 2014-9-25 16:27:40

yuansoul 发表于 2014-9-25 16:23
原料线的话你从图纸到完成gmp拿到证书（看你叙述的还包括无菌原料）。一帮熟练地人员整完也要2.5年。

看来任务很艰巨啊！
我老人家还得努力啊！
更需要您多指点我啊！

qfcai · 发表于 2014-9-25 16:30:48

你都老人家了，谁还敢指导啊。
你算算建设期是多少？无菌车间的验证要花多久？现在很多人向老板汇报的时候都是报最乐观的时间，这样老板高兴，反正过几年也没有追责。

yuansoul · 发表于 2014-9-25 16:33:25

晚上吃什么发表于 2014-9-25 16:27
看来任务很艰巨啊！
我老人家还得努力啊！
更需要您多指点我啊！

平面出图再说吧。道路艰辛

晚上吃什么 · 发表于 2014-9-25 16:35:10

qfcai 发表于 2014-9-25 16:30
你都老人家了，谁还敢指导啊。
你算算建设期是多少？无菌车间的验证要花多久？现在很多人向老板汇报的时候 ...

只是口头俏皮语，我还年轻。还得请您多指点
嗯，确实，上面催的紧时间就一再的压缩！
现在预计是在明年这时候建完厂房
很多事情都很赶！没办法啊！

晚上吃什么 · 发表于 2014-9-25 16:36:24

yuansoul 发表于 2014-9-25 16:33
平面出图再说吧。道路艰辛

嗯，是啊！愁死了！

蜡笔小新 · 发表于 2014-9-25 17:00:07

你去找石头968，他负责深圳海滨的新厂筹备，你们可以探讨一下。

本来我们厂也准备建无菌API线，目前搁置，要是启动了，可以一起研究研究

晚上吃什么 · 发表于 2014-9-25 17:02:29

蜡笔小新发表于 2014-9-25 17:00
你去找石头968，他负责深圳海滨的新厂筹备，你们可以探讨一下。

本来我们厂也准备建无菌API线，目前搁 ...

多多交流！
有什么经验教训，多分享！
谢谢了

石头968 · 发表于 2014-9-25 17:45:46

晚上吃什么发表于 2014-9-25 16:12
非常感谢您给的指导
1.13年6月新出个文件《安监总管三〔2013〕76号》文
里面提到《石油化工企业设计防 ...

头孢和培南，欧美主张不在同一个厂区内。

hxp0008 · 发表于 2014-10-11 17:04:06

石头968 发表于 2014-9-25 17:45
头孢和培南，欧美主张不在同一个厂区内。

培南基本属于非清非头类抗生素，应该和头孢建筑分开为宜，不然容易交叉污染

zhu2013 · 发表于 2015-6-26 07:16:37

设计的原则是满足工艺要求，你不亮具体工艺，怎讨论？

xieyang319 · 发表于 2015-6-26 08:44:31

我之前的处境跟你一样，制剂公司为计划申报新品种，筹建新的原料药厂房，建设时间至少要一年半，其他软件实施需要一个熟练高效的团队。慢慢来吧！

qlimingsky · 发表于 2015-6-26 08:47:16

多谢分享！

[工程设计] 小弟现在负责新车间（原料药）设计，各位老大有什么经验啊